中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年3月25日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站發(fā)布《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2022年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)》。據(jù)通報(bào),為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全,根據(jù)全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織對(duì)全國(guó)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢,同時(shí)對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)。2021年第四季度,完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢33批,其中不合格6批;完成非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢2634批,不合格44批,部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)362批,其中不合格4批;監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)假獸藥6批和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品3批。
不合格產(chǎn)品情況
(一)獸用生物制品不合格情況
6批不合格獸用生物制品中,3批產(chǎn)品性狀和效力檢驗(yàn)不合格,2批產(chǎn)品效力檢驗(yàn)不合格,1批產(chǎn)品安全檢驗(yàn)不合格。
(二)非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格情況
1.不合格項(xiàng)目:主要包括性狀、鑒別、檢查項(xiàng)、含量測(cè)定等項(xiàng)目。44批不合格產(chǎn)品中,有27批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,15批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,1批產(chǎn)品3個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,1批產(chǎn)品4個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。
2.抽檢環(huán)節(jié):生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的19.1%、74.1%、6.8%,不合格率分別為0.2%、2.1%、1.1%。
3.產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的39.3%、40.2%、20.3%、0.2%,不合格率分別為1.8%、1.0%、2.6%、0%。
(三)非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格情況
1.總體情況:本季度共對(duì)107家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的362批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn),均未檢出非法添加物。其中有4家生產(chǎn)企業(yè)的4批產(chǎn)品不合格,產(chǎn)品不合格率為1.1%。
2.不合格項(xiàng)目:均為含量測(cè)定項(xiàng),其中2批高于含量上限、2批低于含量下限。
3.產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的39.8%、40.6%、19.6%,不合格率分別為2.1%、0.7%、0%。
重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況
根據(jù)《2021年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則,擬將下列生產(chǎn)企業(yè)判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè):
(一)山東華宏生物工程有限公司。依據(jù)是全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品2批(含)以上不合格。
(二)山東鳳舞動(dòng)物藥業(yè)有限公司。依據(jù)是當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品主要成分含量低于50%(含)。
(三)南陽(yáng)新先鋒制藥有限公司。依據(jù)是當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品主要成分含量低于50%(含)。
(四)臨沂綠康生物科技有限公司。依據(jù)是從經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽取的產(chǎn)品主要成分含量為0。
抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題
一是含量不合格。省級(jí)監(jiān)督抽檢有4批產(chǎn)品主要成分含量為0,多批產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果低于含量下限要求,個(gè)別產(chǎn)品含量無(wú)法測(cè)定;部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)4批產(chǎn)品不合格,均為含量不合格,存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對(duì)質(zhì)量控制不嚴(yán)或?yàn)榻档统杀静话刺幏酵读系葐?wèn)題。二是性狀不合格。省級(jí)監(jiān)督抽檢中有8批產(chǎn)品性狀不合格,占不合格產(chǎn)品的18.2%。三是鑒別不合格。省級(jí)監(jiān)督抽檢中12批產(chǎn)品鑒別不合格,占不合格產(chǎn)品的27.3%,其中化學(xué)藥品類產(chǎn)品5批、抗生素類產(chǎn)品1批、中藥類產(chǎn)品6批。
有關(guān)工作要求
對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的違法違規(guī)行為,各地要按照《2021年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》要求,及時(shí)組織做好對(duì)相關(guān)被抽樣單位的處罰工作,對(duì)標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)要加大監(jiān)督檢查力度,發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴(yán)肅查處。各地應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)符合獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的,依法吊銷其獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。不合格產(chǎn)品為生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接抽取或獸藥經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽檢經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的,以及抽檢發(fā)現(xiàn)的假獸藥產(chǎn)品,各地要及時(shí)對(duì)相關(guān)假劣獸藥進(jìn)行立案查處,并對(duì)假獸藥產(chǎn)品進(jìn)行追蹤溯源。
在案件查處完成后,省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)將相關(guān)執(zhí)法辦案情況及時(shí)報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司,并組織有關(guān)執(zhí)法機(jī)構(gòu)或部門及時(shí)公開(kāi)案件查處信息;對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)條件的,要及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局。
2021年第四季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表
序號(hào) | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號(hào) | 不合格 項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位(簡(jiǎn)稱) | 備注 |
1 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 兔產(chǎn)氣莢膜 梭菌?。?/span>A型) 滅活疫苗 | 山東華宏生物工程有限公司 | 山東華宏生物工程有限公司 | 202104001 | 性狀,效力檢驗(yàn) | 中監(jiān)所 | “中監(jiān)所”為中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所簡(jiǎn)稱。 |
2 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 兔產(chǎn)氣莢膜 梭菌?。?/span>A型) 滅活疫苗 | 山東華宏生物工程有限公司 | 山東華宏生物工程有限公司 | 202104002 | 性狀,效力檢驗(yàn) | 中監(jiān)所 | |
3 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 兔產(chǎn)氣莢膜 梭菌病(A型) 滅活疫苗 | 山東華宏生物工程有限公司 | 山東華宏生物工程有限公司 | 202104003 | 性狀,效力檢驗(yàn) | 中監(jiān)所 | |
4 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 狂犬病滅活疫苗(CVS-11株) | 吉林省五星動(dòng)物保健藥廠 | 吉林省五星動(dòng)物保健藥廠 | 20210202 | 效力檢驗(yàn) | 中監(jiān)所 | |
5 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 豬丹毒滅活疫苗 | 成都天邦生物制品有限公司 | 成都天邦生物制品有限公司 | 202101 | 效力檢驗(yàn) | 中監(jiān)所 | |
6 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 雞傳染性喉氣管炎活疫苗 | 印度尼西亞美迪安有限公司 | 廣州市海底花貿(mào)易有限公司 | 00I045 | 安全檢驗(yàn) | 中監(jiān)所 |
2021年第四季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
序號(hào) | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號(hào) | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位(簡(jiǎn)稱) | 備注 |
1 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 氟苯尼考粉 | 南陽(yáng)新先鋒制藥 有限公司 | 南陽(yáng)新先鋒制藥 有限公司 | 20210301 | 鑒別(在對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間處,無(wú)對(duì)應(yīng)的色譜峰),含量測(cè)定(含量為0) | 河南所 | “河南所”為河南省獸藥飼料監(jiān)察所簡(jiǎn)稱。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)稱。 |
2 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液 | 合肥愛(ài)瑞特生物制藥 有限公司 | 北京科牧生物技術(shù) 有限公司 | 20200901 | 檢出非處方磺胺嘧啶 | 北京中心 | |
3 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 雙黃連口服液 | 臨沂綠康生物科技 有限公司 | 寵青信息科技(上海) 有限公司 | 20210501 | 鑒別(鑒別1及鑒別2均未顯相同顏色的斑點(diǎn)或熒光斑點(diǎn)),含量測(cè)定(黃芩苷、綠原酸、連翹苷含量為0) | 上海所 | |
4 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 氟苯尼考注射液 | 合肥愛(ài)華生物科技 有限公司 | 陜西楊凌祥鳳牧業(yè)服務(wù)部 | 20210102 | 性狀(為棕色的澄明液體),鑒別(未檢測(cè)到與對(duì)照品溶液主峰保留時(shí)間一致的峰),含量測(cè)定(含量為0) | 陜西中心 | |
5 | 使用環(huán)節(jié) | 恩諾沙星注射液 | 湖南威亞牧業(yè)科技 有限公司 | 蓬溪縣國(guó)輝農(nóng)牧 | 20201115 | 含量測(cè)定(含量為0) | 四川所 | |
6 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 地克珠利預(yù)混劑 | 濰坊格潤(rùn)藥業(yè) 有限公司 | 萬(wàn)寧禮紀(jì)牧康獸藥店 | 20201101 | 鑒別(供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間不一致),含量測(cè)定(含量為0) | 海南所 | |
7 | 使用環(huán)節(jié) | 黃梔口服液 | 河南盛泰生物科技 有限公司 | 平遙偉海生態(tài)農(nóng)業(yè) 有限公司 | 19092101 | 性狀(為墨綠色液體) | 山西所 | |
8 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 健胃散 | 石家莊石牧動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 隆昌市牧豐養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)有限公司 | 2020082601BZ | 鑒別(鑒別1未檢出檳榔的顯微特征) | 四川所 | |
9 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 氟苯尼考注射液 | 上海瑞博(沈丘) 生物工程有限公司 | 南澗縣公郎鎮(zhèn)為農(nóng)科技 咨詢服務(wù)部 | 20200706 | 檢查(水分2.9%),含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的35.8%) | 云南所 | |
10 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 恩諾沙星注射液 | 江西金方藥業(yè) 有限公司 | 碌曲縣為民獸藥店 | 20200401 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的24.1%) | 甘肅中心 | |
11 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 清瘟敗毒片 | 四川省萬(wàn)鑫動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 北碚區(qū)水土獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 20210301 | 性狀(為灰褐色片),鑒別(鑒別1未檢出地黃、水牛角、梔子、知母、甘草和淡竹葉的顯微鑒別特征) | 重慶所 | |
12 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 聚維酮碘溶液 | 河北皓海生物科技 有限公司 | 天津大北農(nóng)昌農(nóng)水產(chǎn)科技有限公司 | 20210503 | 檢查(pH值為2.5),含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的41.1%) | 天津站 | |
13 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 聚維酮碘溶液 | 江西信爾誠(chéng)動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 南澗縣小灣東鎮(zhèn)躍萍獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 20091201 | 鑒別(鑒別1不呈正反應(yīng)),含量測(cè)定(無(wú)滴定終點(diǎn)) | 云南所 | |
14 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 銀黃提取物 注射液 | 重慶新吉亨藥業(yè)股份 有限公司 | 樂(lè)至縣和佳獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 20210102 | 含量測(cè)定(綠原酸含量為1.5mg/ml) | 四川所 | |
15 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 魚腥草注射液 | 山西省芮城縣紅寶獸藥 有限責(zé)任公司 | 沙縣洋坊鴻宇養(yǎng)殖獸藥 服務(wù)站 | 2020101408 | 檢查(pH值為3.7) | 福建所 | |
16 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 平胃散 | 四川科達(dá)康動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 普洱市江城縣刁萍 獸藥經(jīng)營(yíng)店 | 210401 | 性狀(為黃灰色粉末;氣微),鑒別(鑒別1未檢出蒼術(shù)、厚樸、陳皮、甘草的顯微特征;鑒別2未檢出蒼術(shù);鑒別3未檢出厚樸酚與和厚樸酚) | 云南所 | |
17 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 注射用 頭孢噻呋鈉 | 遂寧市中通實(shí)業(yè)集團(tuán) 動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 務(wù)川縣蕉壩鎮(zhèn)楊波獸藥店 | 20210801 | 檢查(裝量差異不合格) | 貴州所 | |
18 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 維生素B6 注射液 | 蘭州正豐制藥有限 責(zé)任公司 | 燕東獸藥經(jīng)銷處 | 201101 | 鑒別(鑒別1不呈正反應(yīng);鑒別2在與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致處,供試品溶液無(wú)色譜峰) | 遼寧中心 | |
19 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 聚維酮碘溶液 | 黑龍江齊泰動(dòng)物保健品 有限公司 | 墨江縣七七獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 210407C01.1 | 檢查(pH值為2.4) | 云南所 | |
20 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 伊維菌素注射液 | 江西人為峰藥業(yè)有限公司 | 云南同裕生物科技 有限公司 | 20200301 | 檢查(水分為1.6%) | 云南所 | |
21 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 鹽酸多西環(huán)素 可溶性粉 | 陜西中遠(yuǎn)動(dòng)物藥業(yè)股份 有限公司 | 開(kāi)縣安泰獸藥門市 | 20201005 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的47.2%) | 重慶所 | |
22 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 阿莫西林 可溶性粉 | 浙江華爾成生物藥業(yè)股份有限公司 | 瓊海市孫家獸藥店 | 20210402 | 檢查(外觀均勻度不符合規(guī)定),含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的67.7%) | 海南所 | |
23 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 硫酸鋅粉 (水產(chǎn)用) | 廣東海富藥業(yè) 有限公司 | 昆山市周市勤明水 產(chǎn)服務(wù)部 | 20210301 | 性狀,含量測(cè)定(無(wú)法判定終點(diǎn)) | 江蘇所 | |
24 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 伊維菌素注射液 | 四川天定生物科技 有限公司 | 馬井正大獸藥飼料門市部 | 200702 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的83.3%) | 安徽所 | |
25 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 鹽酸多西環(huán)素 可溶性粉 | 山東牛點(diǎn)生物科技 有限公司 | 鳳城市三星斜月畜牧養(yǎng)殖有限公司 | 20210901 | 檢查(干燥失重:減失重量為5.9%),含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的83.8%) | 遼寧中心 | |
26 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 板藍(lán)根注射液 | 四川鼎尖動(dòng)物藥業(yè) 有限責(zé)任公司 | 十堰市山盟動(dòng)物醫(yī)藥科技有限公司 | 20210601 | 鑒別(未檢出精氨酸、亮氨酸),含量測(cè)定(含量為0.008mg/ml) | 湖北所 | |
27 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 阿莫西林 可溶性粉 | 浙江華爾成生物藥業(yè)股份有限公司 | 潛江市實(shí)在在獸藥門市部 | 20200402 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的71.4%) | 湖北所 | |
28 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 伊維菌素注射液 | 吉林省力畜達(dá)動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 吐魯番托克遜縣新民信獸藥經(jīng)銷部 | 20200907 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的40.8%) | 新疆所 | |
29 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 乙酰甲喹注射液 | 西安康樂(lè)生物科技 有限公司 | 東遼縣新文獸藥商店 | 20210115 | 鑒別(鑒別2在242nm波長(zhǎng)處無(wú)最大吸收) | 吉林所 | |
30 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 楊樹(shù)花口服液 | 合肥恒佳動(dòng)物保健品 有限公司 | 南澗縣公郎鎮(zhèn)樹(shù)衡獸藥店 | 20200918 | 檢查(pH值為4.5) | 云南所 | |
31 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 聚維酮碘溶液 | 河北皓海生物科技 有限公司 | 天津大北農(nóng)昌農(nóng)水產(chǎn)科技有限公司 | 20210503 | 檢查(pH值為2.5),含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的41.1%) | 天津站 | |
32 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 錦板翹散 | 商丘市火神獸藥有限 責(zé)任公司 | 大化惠牧獸藥店 | 20200521 | 鑒別(檢出處方外以下顯微特征結(jié)構(gòu):纖維束鮮黃色,周圍細(xì)胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維,含晶細(xì)胞的壁木化增厚) | 廣西所 | |
33 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 聚維酮碘溶液 | 河南安盛動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 隆昌縣金鵝鎮(zhèn)科隆 獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 20110101 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的6.1%) | 四川所 | |
34 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 地克珠利溶液 | 青島中仁動(dòng)物藥品 有限公司 | 昌吉州吉木薩爾縣玉霞 獸藥店 | 2101220101 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的3.5%) | 新疆所 | |
35 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 伊維菌素注射液 | 四川坤旺生物科技 有限公司 | 阿勒泰地區(qū)哈巴河縣齊巴爾鎮(zhèn)祖拉·朱馬什獸藥店 | 20200801 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的60.8%) | 新疆所 | |
36 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 阿維菌素氯氰碘柳胺鈉片 | 四川坤旺生物科技 有限公司 | 昌吉州吉木薩爾縣牧旺獸醫(yī)服務(wù)有限公司牧旺 獸藥營(yíng)業(yè)部 | 20210501 | 檢查(重量差異不符合規(guī)定) | 新疆所 | |
37 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 鹽酸多西環(huán)素注射液(Ⅳ) | 江西華躍牧科生物科技有限公司 | 阿城區(qū)白云牧港富強(qiáng) 獸藥店 | 20201001 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的79.4%) | 黑龍江站 | |
38 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 恩諾沙星 可溶性粉 | 江蘇歐克動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 巍山縣梓鑫動(dòng)保商貿(mào) 有限責(zé)任公司 | 201218 | 性狀(為淡黃色顆粒),鑒別(鑒別1在271nm、322nm、334nm的波長(zhǎng)處無(wú)最大吸收;鑒別2與對(duì)照品不相同),檢查(pH值為6.8、溶解性不符合規(guī)定),含量測(cè)定(在271nm的波長(zhǎng)處無(wú)最大吸收,無(wú)法計(jì)算含量) | 云南所 | |
39 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 乙酰甲喹注射液 | 四川顯華動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 烏魯木齊市水區(qū)金九牧 獸藥經(jīng)銷部 | 20200101 | 檢查(pH值為2.6),含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的132.6%) | 新疆所 | |
40 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 楊樹(shù)花口服液 | 山東誼源藥業(yè)股份 有限公司 | 墨江縣七七獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 2020120101 | 鑒別(鑒別1不符合規(guī)定、鑒別2未呈正反應(yīng)、鑒別3未檢出楊樹(shù)花) | 云南所 | |
41 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 板藍(lán)根注射液 | 江西博萊大藥廠 有限公司 | 神農(nóng)架神農(nóng)獸藥店 | 20201123 | 鑒別(未檢出亮氨酸) | 湖北所 | |
42 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 板藍(lán)根注射液 | 山西金馥康生物藥業(yè)股份有限公司 | 平壩縣鄭錦蓮獸藥飼料 經(jīng)營(yíng)部 | 201203 | 含量測(cè)定(含量為0.007mg/ml) | 貴州所 | |
43 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 伊維菌素注射液 | 哈爾濱市道外區(qū)宏達(dá) 動(dòng)物藥品廠 | 安寧潤(rùn)騰獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 20200701 | 檢查(水分為1.5%) | 云南所 | |
44 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 清瘟敗毒散 | 四川科達(dá)康動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 北碚區(qū)小旺獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 210502 | 性狀(為灰白色的粉末)、鑒別(鑒別1 未檢出地黃、黃連、水牛角、梔子、黃芩、玄黃、知母、連翹、淡竹葉的顯微鑒別特征;鑒別2 未檢出黃連和鹽酸小檗堿) | 重慶所 |
注:獸藥經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的,一般情況下不需要向標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行結(jié)果確認(rèn),此抽檢結(jié)論僅代表被抽樣單位在被抽樣時(shí)銷售或使用的該批次獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題,通常不能直接證明標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問(wèn)題。
2021年第四季度部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
序號(hào) | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號(hào) | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 | 備注 |
1 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 安乃近注射液 | 芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 210303 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的109.9%) | 河南所 | “河南所”為河南省獸藥飼料監(jiān)察所簡(jiǎn)稱。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)稱。 |
2 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 聚維酮碘溶液 | 山東鳳舞動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 山東鳳舞動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 202106062 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的16.0%) | 遼寧院 | 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的含量上限為標(biāo)示量的12.0%。 |
3 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 右旋糖酐鐵 注射液 | 綿陽(yáng)天鴻生物科技 有限公司 | 綿陽(yáng)天鴻生物科技 有限公司 | 210601 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的80.7%) | 河南所 | |
4 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 替米考星預(yù)混劑 | 江西人為峰藥業(yè) 有限公司 | 江西人為峰藥業(yè) 有限公司 | 20210901 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的87.5%) | 中監(jiān)所 |
假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
序號(hào) | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào) | 生產(chǎn)批號(hào) | 被抽樣單位 | 備注 |
一、假(冒)獸藥 | |||||||
1 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 注射用頭孢噻呋鈉 | 陜西格林德動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 獸藥字270062020 | 20210604 | 信陽(yáng)市康禹畜禽養(yǎng)殖服務(wù)有限公司 | 假文號(hào),標(biāo)稱企業(yè)無(wú)此產(chǎn)品 |
2 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 替米考星注射液 | 合肥愛(ài)華生物科技 有限公司 | 獸藥字120262192 | 20201202 | 南宮市垂楊鎮(zhèn)張占英獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 河北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳核定為假冒獸藥 |
3 | 使用環(huán)節(jié) | 白頭翁散 | 大梆(沈陽(yáng))動(dòng)物保健 有限公司 | 獸藥字060585053 | 20210301 | 金灣區(qū)壹零壹寵物診所 | 假企業(yè) |
4 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 雙黃連注射液 | 上海瑞博(沈丘)生物工程 有限公司 | 獸藥字160146120 | 20210302 | 涇陽(yáng)縣牛亞群畜禽服務(wù)有限公司 | 假文號(hào),標(biāo)稱企業(yè)無(wú)此產(chǎn)品 |
5 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 阿莫西林可溶性粉 | 陜西鑫誠(chéng)大唐畜牧 有限公司 | 獸藥字270475077 | 200604-1 | 天津市北辰區(qū)榮亨商貿(mào)有限公司 | 產(chǎn)品名稱與文號(hào)不對(duì)應(yīng) |
6 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 四黃止痢顆粒 | 云浮市皇家藥業(yè) 有限公司 | 獸藥字191265045 | 20200401 | 湘鄉(xiāng)市新湘路向利民獸藥店 | 湖南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳核定為假冒獸藥 |
二、未賦二維碼獸藥產(chǎn)品 | |||||||
1 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 吡喹酮片 | 山東愛(ài)魯申生物科技 有限公司 | 獸藥字154061174 | 202101021 | 景泰建民牧業(yè)有限公司 | |
三、二維碼無(wú)法識(shí)讀獸藥產(chǎn)品 | |||||||
1 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 維生素B6注射液 | 蘭州正豐制藥有限 責(zé)任公司 | 獸藥字280031401 | 201101 | 燕東獸藥經(jīng)銷處 | |
四、查詢不到追溯信息獸藥產(chǎn)品 | |||||||
1 | 使用環(huán)節(jié) | 恩諾沙星注射液 | 湖南威亞牧業(yè)科技 有限公司 | 獸藥字180162519 | 20201115 | 蓬溪縣國(guó)輝農(nóng)牧 | 經(jīng)檢驗(yàn)含量為0 |