中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年3月30日，有消費(fèi)者投訴某醫(yī)藥公司經(jīng)營使用過期“安穩(wěn)血糖測試條”，且未執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度。

經(jīng)甘肅省白銀市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員調(diào)查核實，當(dāng)事人經(jīng)營使用過期“安穩(wěn)血糖測試條”（11條），且未執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度。當(dāng)事人的上述行為違法了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十二條第一款、第四十條的規(guī)定，構(gòu)成未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度、經(jīng)營使用過期醫(yī)療器械的違法行為。白銀市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條第一款第（二）項、第六十六條第一款第（二）項的規(guī)定，作出沒收過期醫(yī)療器械，罰款20000元的行政處罰。

【案例評析】

本案中，該公司在醫(yī)療器械的管理、使用中存在漏洞。工作人員法制觀念淡薄，當(dāng)事人在事前沒有開展有效的養(yǎng)護(hù)檢查工作，在醫(yī)療器械過期后，又未及時進(jìn)行清理、區(qū)分存放或銷毀處理，存在使用過期醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的規(guī)定，屬違法行為。（來源：白銀市場監(jiān)管）