中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 4月12日,海南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于2022年第二期(總第七十四期)藥品抽查檢驗信息的通告。通告稱,2022年1-3月,全省完成藥品抽檢共52批次,其中省計劃抽檢21批次、監(jiān)督抽檢31批次,檢驗合格藥品52批次、不合格藥品0批次。
2022年1-3月海南省抽驗合格藥品名單 | |||||||||||
序號 | 藥品品名 | 上市許可持有人名稱 | 標示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 檢驗機構(gòu) | 抽驗類型(省計劃/監(jiān)督抽驗) | 檢驗類型(全檢/部分檢驗) |
1 | 精氨酸布洛芬顆粒 | 海南贊邦制藥有限公司 | 海南贊邦制藥有限公司 | 0.4克(以布洛芬計) | 1003953 | 海南贊邦制藥有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局標準YBH06032017 | 符合規(guī)定 | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽驗 | 全檢 |
2 | 藿香正氣膠囊 | 吉林佳泰制藥有限公司 | 吉林佳泰制藥有限公司 | 每粒裝0.3克 | 108210306 | 海南華健藥業(yè)有限公司 | 國家藥品標準WS?-B-2266-96-2002 | 符合規(guī)定 | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽驗 | 全檢 |
3 | 普樂安片 | 吉林佳泰制藥有限公司 | 吉林佳泰制藥有限公司 | 無 | 9210517 | 海南華健藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽驗 | 全檢 |
4 | 琥珀酸美托洛爾緩釋片 | 海南華益泰康藥業(yè)有限公司 | 海南華益泰康藥業(yè)有限公司 | 以琥珀酸美托洛爾計:47.5mg(相當于酒石酸美托洛爾50mg) | V050222001E | 海南華益泰康藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH09432021 | 符合規(guī)定 | 海南省藥品檢驗所 | 省計劃 | 全檢 |
5 | 琥珀酸美托洛爾緩釋片 | 海南華益泰康藥業(yè)有限公司 | 海南華益泰康藥業(yè)有限公司 | 以琥珀酸美托洛爾計:47.5mg(相當于酒石酸美托洛爾50mg) | V050222002E | 海南華益泰康藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH09432021 | 符合規(guī)定 | 海南省藥品檢驗所 | 省計劃 | 全檢 |
6 | 伏格列波糖片 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 0.2mg | 20211101 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH11742021 | 符合規(guī)定 | 海南省藥品檢驗所 | 省計劃 | 全檢 |
7 | 伏格列波糖片 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 0.2mg | 20211101 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH11742021 | 符合規(guī)定 | 海南省藥品檢驗所 | 省計劃 | 全檢 |
8 | 乳酸左氧氟沙星分散片 | 海南全星制藥有限公司 | 海南全星制藥有限公司 | 0.1g(以C??H??FN?O?計) | 20211201 | 海南全星制藥有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH08792008 | 符合規(guī)定 | 海南省藥品檢驗所 | 省計劃 | 全檢 |
9 | 乳酸左氧氟沙星分散片 | 海南全星制藥有限公司 | 海南全星制藥有限公司 | 0.2g(以C??H??FN?O?計) | 20211203 | 海南全星制藥有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH08792008 | 符合規(guī)定 | 海南省藥品檢驗所 | 省計劃 | 全檢 |
10 | 氟康唑膠囊 | 海南全星制藥有限公司 | 海南全星制藥有限公司 | 50mg | 20211102 | 海南全星制藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | 海南省藥品檢驗所 | 省計劃 | 全檢 |
11 | 替米沙坦片 | 海南賽立克藥業(yè)有限公司 | 海南賽立克藥業(yè)有限公司 | 20mg | 211202 | 海南賽立克藥業(yè)有限公司 | 國家藥品標準WS?-(X-081)-2011Z | 符合規(guī)定 | 海南省藥品檢驗所 | 省計劃 | 全檢 |
12 | 替米沙坦片 | 海南賽立克藥業(yè)有限公司 | 海南賽立克藥業(yè)有限公司 | 20mg | 211203 | 海南賽立克藥業(yè)有限公司 | 國家藥品標準WS?-(X-081)-2011Z | 符合規(guī)定 | 海南省藥品檢驗所 | 省計劃 | 全檢 |
13 | 替米沙坦片 | 海南賽立克藥業(yè)有限公司 | 海南賽立克藥業(yè)有限公司 | 20mg | 220301 | 海南賽立克藥業(yè)有限公司 | 國家藥品標準WS?-(X-081)-2011Z | 符合規(guī)定 | 海南省藥品檢驗所 | 省計劃 | 全檢 |
14 | 珍珠(珍珠粉) | 海南京潤珍珠生物技術(shù)股份有限公司 | 海南京潤珍珠生物技術(shù)股份有限公司(產(chǎn)地:浙江) | 中藥飲片 | 20210802 | 海南京潤珍珠生物技術(shù)股份有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省藥品檢驗所 | 省計劃 | 全檢 |
15 | 更昔洛韋分散片 | 海南全星制藥有限公司 | 海南全星制藥有限公司 | 0.25g | 20211203 | 海南全星制藥有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH01502009 | 符合規(guī)定 | 海南省藥品檢驗所 | 省計劃 | 全檢 |
16 | 川牛膝 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
17 | 大青葉 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
18 | 魚腥草 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
19 | 甘遂 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
20 | 紫草 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
21 | 黃柏 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
22 | 龜甲 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
23 | 前胡 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
24 | 千年健 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
25 | 鵝不食草 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
26 | 半枝蓮 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
27 | 蛇床子 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
28 | 川楝子 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
29 | 杜仲 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
30 | 黃芩 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
31 | 五加皮 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
32 | 刺五加 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
33 | 白頭翁 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
34 | 獨活 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
35 | 羌活 | 無 | 無 | 無 | 無 | 三亞吉陽漢方達元中醫(yī)門診部 | 中國藥典2020年版一部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
36 | 甲硝唑凝膠 | 山東方明藥業(yè)集團股份有限公司 | 山東方明藥業(yè)集團股份有限公司 | 20克:150毫克 | 2101231 | 四川玉鑫中醫(yī)世家醫(yī)藥連鎖有限公司 | 中國藥典2020年版二部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
37 | 甲硝唑凝膠 | 山東方明藥業(yè)集團股份有限公司 | 山東方明藥業(yè)集團股份有限公司 | 20克:150毫克 | 2101211 | 四川玉鑫中醫(yī)世家醫(yī)藥連鎖有限公司 | 中國藥典2020年版二部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
38 | 膠體果膠鉍干混懸劑 | 湖南華納大藥廠股份有限公司 | 湖南華納大藥廠股份有限公司 | 150mg(以鉍計) | 210304 | 樂東華榮鳳泉藥行 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局標準YBH00552015及國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品補充申請批件2017B00026 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省計劃抽驗 | 部分檢驗 |
39 | 感冒靈顆粒 | 華潤三九醫(yī)藥股份有限公司 | 惠州市九惠制藥股份有限公司 | 每袋裝10克(含對乙酰氨基酚0.2克、咖啡因4毫克、馬來酸氯苯那敏4毫克) | 2106121H | 四川玉鑫中醫(yī)世家醫(yī)藥連鎖有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS?-B-1660-93-2019 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
40 | 感冒靈顆粒 | 貴州漢方藥業(yè)有限公司 | 貴州漢方藥業(yè)有限公司 | 每袋裝10克(含對乙酰氨基酚0.2克、咖啡因4毫克、馬來酸氯苯那敏4毫克) | 3041052 | 四川玉鑫中醫(yī)世家醫(yī)藥連鎖有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS?-B-1660-93-2019 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
41 | 感冒靈顆粒 | 貴州漢方藥業(yè)有限公司 | 貴州漢方藥業(yè)有限公司 | 每袋裝10克(含對乙酰氨基酚0.2克、咖啡因4毫克、馬來酸氯苯那敏4毫克) | 3041053 | 四川玉鑫中醫(yī)世家醫(yī)藥連鎖有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS?-B-1660-93-2019 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
42 | 復方板藍根顆粒 | 四川依科制藥有限公司 | 四川依科制藥有限公司 | 每袋裝15克(相當原生藥15克) | 211012 | 四川玉鑫中醫(yī)世家醫(yī)藥連鎖有限公司 | 衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十二冊 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
43 | 復方板藍根顆粒 | 四川依科制藥有限公司 | 四川依科制藥有限公司 | 每袋裝15克(相當原生藥15克) | 211011 | 四川玉鑫中醫(yī)世家醫(yī)藥連鎖有限公司 | 衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十二冊 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
44 | 復方氨酚那敏顆粒 | 四川依科制藥有限公司 | 四川依科制藥有限公司 | 每袋含對乙酰氨基酚0.25克,咖啡因15毫克,馬來酸氯苯那敏1毫克,人工牛黃10毫克 | 210936 | 四川玉鑫中醫(yī)世家醫(yī)藥連鎖有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第三冊 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省監(jiān)督抽驗 | 部分檢驗 |
45 | 苯溴馬隆片 | 常州康普藥業(yè)有限公司 | 常州康普藥業(yè)有限公司 | 50mg | 2109022 | 樂東華健華榮億康大藥房 | 中國藥典2020年版二部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省計劃抽驗 | 部分檢驗 |
46 | 去痛片 | 重慶迪康長江制藥有限公司 | 重慶迪康長江制藥有限公司 | 復方 | 210801 | 樂東太極大藥房迎賓北路店(個人獨資) | 衛(wèi)生部藥品標準化學藥品及制劑第一冊 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所三亞分所 | 省計劃抽驗 | 部分檢驗 |
47 | 磺胺嘧啶混懸液 | 海南制藥廠有限公司 | 海南制藥廠有限公司 | 10%(g/ml) | 6220101 | 海南制藥廠有限公司 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所五指山分所 | 省計劃抽驗 | 全檢 |
48 | 貫黃感冒顆粒 | 海南制藥廠有限公司 | 海南制藥廠有限公司 | 每袋裝10g | 2220203 | 海南制藥廠有限公司 | 衛(wèi)生部頒標準中藥成方制劑第七冊WS3-B-3254-98 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所五指山分所 | 省計劃抽驗 | 全檢 |
49 | 氨茶堿片 | 海南制藥廠有限公司 | 海南制藥廠有限公司 | 0.1g | 2220101 | 海南制藥廠有限公司 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所五指山分所 | 省計劃抽驗 | 全檢 |
50 | 復合維生素B片 | 海南制藥廠有限公司 | 海南制藥廠有限公司 | 維生素B1 3mg,維生素B2 1.5mg | 3220101 | 海南制藥廠有限公司 | 衛(wèi)生部藥品標準化學藥品及制劑第一冊W1-73(B)-98 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所五指山分所 | 省計劃抽驗 | 全檢 |
51 | 復方枸櫞酸鐵銨糖漿 | 海南制藥廠有限公司 | 海南制藥廠有限公司 | 復方 | 6220101 | 海南制藥廠有限公司 | 國家藥品標準WS-10001-(HD-0122)-2002 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所五指山分所 | 省計劃抽驗 | 全檢 |
52 | 復方氨林巴比妥注射液 | 海南制藥廠有限公司 | 海南制藥廠有限公司 | 2ml | 1211203 | 海南制藥廠有限公司 | 國家藥品標準WS-10001-(HD-1327)-2003 | 符合規(guī)定 | 海南省食品藥品檢驗所五指山分所 | 省計劃抽驗 | 全檢 |