中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年4月27日,江西省藥品認(rèn)證審評(píng)中心發(fā)布藥品GMP符合性檢查公示(2022第16號(hào))。
藥品GMP符合性檢查公示(2022第16號(hào))
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于貫徹實(shí)施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)〉的通知》《關(guān)于進(jìn)一步深化“放管服”改革推進(jìn)政務(wù)服務(wù)便民化的通知》(贛食藥監(jiān)法[2018]26號(hào))的相關(guān)規(guī)定,我中心組織檢查組對(duì)江西艾施特制藥有限公司藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)予以公示。公示期為2022年4月28日至2022年5月7日(10個(gè)自然日),請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話:0791-86207565; 傳 真:0791-86207565;
地 址: 南昌市八一大道415號(hào); 郵 編:330046;
舉報(bào)郵箱:jxccd@jxfda.gov.cn。
附件:藥品GMP符合性檢查目錄
江西省藥品認(rèn)證審評(píng)中心
2022年4月27日
藥品GMP符合性檢查目錄(第16號(hào))
序號(hào) | 中心受理號(hào) | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查時(shí)間 | 檢查組 成員 |
1 | 贛藥GMP20220064 | 江西艾施特 制藥有限公司 | 江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)瑤湖北大道3333號(hào) | 氫化潑尼松注射液(2ml:10mg); 氫化潑尼松注射液(5ml:25mg) | 2022年4月28日~4月29日 | 黃少卿 袁以佐 徐明龍 |