中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 “6·18”年中大促活動(dòng)又開(kāi)始預(yù)熱了,精致的豬豬女孩們?cè)诜N草一款化妝品時(shí),一般只注意它的品牌、成分、功效,少有人會(huì)留意到化妝品外觀上的標(biāo)簽。不過(guò),這些標(biāo)簽可大有來(lái)頭。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已發(fā)布《關(guān)于實(shí)施化妝品標(biāo)簽管理辦法的公告》,化妝品注冊(cè)人、備案人需要在哪些化妝品標(biāo)簽管理方面進(jìn)行規(guī)范,有幾個(gè)重點(diǎn)。
化妝品最小銷售單元應(yīng)有標(biāo)簽
化妝品標(biāo)簽,是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí),以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書?;瘖y品標(biāo)簽是向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品基本信息、屬性特征、功效宣稱和安全警示等內(nèi)容的主要載體,真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的標(biāo)簽標(biāo)注是確保消費(fèi)者正確、合理、安全使用產(chǎn)品的必要保障。
按照《辦法》規(guī)定,化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久,易于辨認(rèn)、識(shí)讀,不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象。
中文標(biāo)簽十項(xiàng)缺一不可
化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽?;瘖y品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少包括:產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào);注冊(cè)人、備案人的名稱、地址,注冊(cè)人或者備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國(guó)產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào);產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);全成分;凈含量;使用期限;使用方法;必要的安全警示用語(yǔ);法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
中文標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,使用其他文字或者符號(hào)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說(shuō)明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文字的除外。
加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致。
除注冊(cè)商標(biāo)之外,中文標(biāo)簽同一可視面上其他文字字體的字號(hào)應(yīng)當(dāng)小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號(hào)。
具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。
禁止宣稱醫(yī)療作用或使用封建迷信用語(yǔ)
化妝品直接作用于人體,關(guān)系身體健康,安全問(wèn)題不容忽視。有些化妝品企業(yè)為了銷售業(yè)績(jī),對(duì)化妝品功效進(jìn)行虛假宣稱,例如有的宣稱速效、煥膚、去除皺紋等虛假、夸大、絕對(duì)化的詞語(yǔ),有的明示或暗示有解毒、抗敏、除菌、祛疤等醫(yī)療作用,還有的使用“神”“魂”“裸妝”等封建迷信或庸俗的詞意,誤導(dǎo)消費(fèi)者,擾亂市場(chǎng)秩序。
自5月1日起,化妝品標(biāo)簽禁止通過(guò)下列方式標(biāo)注或者宣稱:
使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語(yǔ)或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用;
使用虛假、夸大、絕對(duì)化的詞語(yǔ)進(jìn)行虛假或者引人誤解的描述;
利用商標(biāo)、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行虛假宣稱;
使用尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語(yǔ)、機(jī)理編造概念誤導(dǎo)消費(fèi)者;通過(guò)編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導(dǎo)消費(fèi)者;
使用虛構(gòu)、偽造或者無(wú)法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語(yǔ)等信息誤導(dǎo)消費(fèi)者;
通過(guò)宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或者不允許宣稱的功效;
使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門確認(rèn)的標(biāo)識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語(yǔ);
利用國(guó)家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦;表示功效、安全性的斷言或者保證;
標(biāo)注庸俗、封建迷信或者其他違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;
法律、行政法規(guī)和化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
商標(biāo)名不可宣稱醫(yī)療效果
化妝品產(chǎn)品中文名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成,約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或者屬性名。
商標(biāo)名的使用除符合國(guó)家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語(yǔ)作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該類原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對(duì)其使用目的進(jìn)行說(shuō)明;產(chǎn)品配方不含有該類原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該類原料,相關(guān)用語(yǔ)僅作商標(biāo)名使用;
通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀,可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式,也可以在屬性名后加以注明;
屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或者形態(tài);不同產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時(shí),其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明,包括顏色或者色號(hào)、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或者特定人群等內(nèi)容;商標(biāo)名、通用名或者屬性名單獨(dú)使用時(shí)符合本條上述要求,組合使用時(shí)可能使消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說(shuō)明。
兒童等特殊人群注意事項(xiàng)需標(biāo)注安全警示用語(yǔ)
對(duì)于法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范對(duì)化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分有警示用語(yǔ)和安全事項(xiàng)相關(guān)標(biāo)注要求的;法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范對(duì)適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項(xiàng)的;法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全警示用語(yǔ)、注意事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語(yǔ),在銷售包裝可視面標(biāo)注安全警示用語(yǔ)。
化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào)、注冊(cè)人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書中。
具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。
存在字號(hào)不規(guī)范等瑕疵責(zé)令改正
化妝品標(biāo)簽存在文字、符號(hào)、數(shù)字的字號(hào)不規(guī)范,或者出現(xiàn)多字、漏字、錯(cuò)別字、非規(guī)范漢字的;使用期限、凈含量的標(biāo)注方式和格式不規(guī)范等的;化妝品標(biāo)簽不清晰難以辨認(rèn)、識(shí)讀,或者部分印字脫落或者粘貼不牢的;化妝品成分名稱不規(guī)范或者成分未按照配方含量的降序列出的;未按照本辦法規(guī)定使用引導(dǎo)語(yǔ)的;產(chǎn)品中文名稱未在顯著位置標(biāo)注的;以及其他違反本辦法規(guī)定但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的情形,按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第二款規(guī)定,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正;拒不改正的,處2000元以下罰款。
違反標(biāo)簽規(guī)定情節(jié)嚴(yán)重者處五年禁業(yè)
《辦法》明確了責(zé)任主體,化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品標(biāo)簽的合法性、真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和一致性負(fù)責(zé)?;瘖y品標(biāo)簽違反本辦法規(guī)定的,按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第(五)項(xiàng)規(guī)定,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品,并可以沒(méi)收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
(來(lái)源:哈爾濱市場(chǎng)監(jiān)管)