中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于6批次醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通告。據(jù)通告,標(biāo)示佛山市美客醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1批次小型醫(yī)用制氧機(jī)被檢出網(wǎng)電源熔斷器和過電流釋放器項(xiàng)目不符合規(guī)定。
對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品,重慶市藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成有關(guān)單位采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。
標(biāo)示產(chǎn)品 名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格/型號 | 生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)單位 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 備注 |
小型醫(yī)用制氧機(jī) | 豐都縣捷康保健器材經(jīng)營部 | 佛山市美客醫(yī)療科技有限公司 | CP302W | 2021.01.12/C03AON210213(出廠編號) | 豐都縣市場監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 網(wǎng)電源熔斷器和過電流釋放器 | 無 |