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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于6批次醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通告。據(jù)通告，標(biāo)示河南省豫北衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的1批次檢查手套被檢出老化前的扯斷力和扯斷伸長(zhǎng)率項(xiàng)目不符合規(guī)定。
對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，重慶市藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成有關(guān)單位采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。
標(biāo)示產(chǎn)品 名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格/型號(hào) | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)單位 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 備注 |
檢查手套 | 城口縣中醫(yī)醫(yī)院 | 河南省豫北衛(wèi)材有限公司 | 光面?中號(hào) 有粉 | 2020年11月19日/41201102 | 城口縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 老化前的扯斷力和扯斷伸長(zhǎng)率 | 復(fù)檢 不合格 |
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