中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年6月30日,福建省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布福建省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告(2022年第2期,總第87期)。
據(jù)通告,為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)福建省藥品抽檢工作計(jì)劃,省、市兩級(jí)藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)省內(nèi)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定,對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的3批次藥品信息予以通告。
對(duì)抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)企業(yè)(單位),福建省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置,對(duì)涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。
不符合規(guī)定藥品信息(2022年第2期,總第87期)
序號(hào) | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 麝珠明目滴眼液 | 福建麝珠明股份有限公司 | 210602 | 每瓶裝0.3g,每瓶裝溶劑5ml | 福建麝珠明股份有限公司 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ12372004及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書2021B00342 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | |
2 | 浮萍 | 江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司 | 2108001 | 一等 | 武夷山市正元大藥房 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
3 | 竹茹 | 樟樹市慶仁中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:安徽) | 202111087 | 中藥飲片 | 三元區(qū)列東街道江濱社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部及《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 三明市檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
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