重慶艾維迪生物科技有限公司對血栓彈力圖試驗(血小板-ADP&AA)試劑盒(凝固法)主動召回
重慶艾維迪生物科技有限公司報告,由于生產(chǎn)用原材料不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求,重慶艾維迪生物科技有限公司對其生產(chǎn)的血栓彈力圖試驗(血小板-ADP&AA)試劑盒(凝固法)(注冊號:渝械注準20192400266,生產(chǎn)批號:PA-Ⅰ:20220504、PA-Ⅲ:20220506)進行主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2022年7月13日