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      重慶艾維迪生物科技有限公司對血栓彈力圖試驗(血小板-ADP&AA)試劑盒(凝固法)主動召回

      2022-07-15 21:18:54 重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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      重慶艾維迪生物科技有限公司對血栓彈力圖試驗(血小板-ADP&AA)試劑盒(凝固法)主動召回

      重慶艾維迪生物科技有限公司報告,由于生產(chǎn)用原材料不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求,重慶艾維迪生物科技有限公司對其生產(chǎn)的血栓彈力圖試驗(血小板-ADP&AA)試劑盒(凝固法)(注冊號:渝械注準20192400266,生產(chǎn)批號:PA-Ⅰ:20220504、PA-Ⅲ:20220506)進行主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

      附件:醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf


      重慶市藥品監(jiān)督管理局

      2022年7月13日

      (責任編輯:凌云)
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