福建省藥品監(jiān)督管理局

關于福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司等3家高風險藥品生產企業(yè)藥品GMP符合性檢查結果公示

根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定及2022年度省藥監(jiān)局工作計劃，我局組織省藥品審核查驗中心開展高風險藥品生產企業(yè)藥品GMP范符合性檢查。按照信息公開有關規(guī)定，現(xiàn)將福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司等3家企業(yè)檢查結果公示如下：

一、檢查時間 

2022年4月—2022年5月

二、檢查對象

福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司、金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠、福州嘉誼醫(yī)藥有限公司

三、檢查和處置情況 

依據《藥品管理法》、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》、2010年版《藥品生產質量管理規(guī)范》及其附錄等法律法規(guī)和2022年度省藥監(jiān)局工作計劃，我局組織省藥品審核查驗中心對上述3家高風險藥品生產企業(yè)開展藥品GMP符合性檢查，未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷和主要缺陷，共發(fā)現(xiàn)一般缺陷25項。對企業(yè)存在的缺陷問題，檢查人員已當場要求企業(yè)限期整改。

提示：相關單位或者個人轉載或引用藥品監(jiān)管部門公布的信息時，應當遵守《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，對有關藥品的宣傳報道應當全面、科學、客觀、公正，否則將依法承擔相應責任。如對信息作進一步解讀，應作必要的核實。

福建省藥品監(jiān)督管理局

2022年7月14日