中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2022年第66號(hào))。
公告顯示,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定,現(xiàn)將無(wú)錫濟(jì)煜山禾藥業(yè)股份有限公司等2家企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查時(shí)間 | 檢查 結(jié)論 |
1 | 無(wú)錫濟(jì)煜山禾藥業(yè)股份有限公司 | 無(wú)錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路12號(hào) | 小容量注射劑(最終滅菌,綜合制劑樓二層) | 2022.05.24-2022.05.27 | 符合 |
2 | 江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠 | 蘇州市吳中區(qū)東吳南路2-1號(hào) | 片劑(固體制劑一車間)受托生產(chǎn) | 2022.05.30-2022.06.02 | 符合 |
3 | 江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠 | 蘇州市吳中區(qū)東吳南路2-1號(hào) | 小容量注射劑(非最終滅菌,小容量注射劑二車間)受托生產(chǎn))、粉針劑(粉針劑四車間)受托生產(chǎn) | 2022.05.30-2022.06.02 | 符合 |