中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告(2022年第33號(hào))。
按照《行政許可法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,現(xiàn)對(duì)以下醫(yī)療器械注冊(cè)證書依法予以注銷,具體情況如下:
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)證號(hào) | 注冊(cè)人名稱 | 注銷原因 |
1 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 贛械注準(zhǔn)20212140258 | 江西榮萊醫(yī)療科技有限公司 | 依法吊銷(贛藥監(jiān)處罰〔2022〕90號(hào)) |
2 | 醫(yī)用外科口罩 | 贛械注準(zhǔn)20202140592 | 江西寶塔醫(yī)療器械有限公司 | 依法吊銷(贛藥監(jiān)處罰〔2022〕91號(hào)) |
3 | 醫(yī)用紅外額溫計(jì) | 贛械注準(zhǔn)20202070321 | 江西美格爾醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 主動(dòng)申請(qǐng) |
4 | 消毒棉片 | 贛械注準(zhǔn)20192140282 | 江西潔之良品科技有限公司 | 主動(dòng)申請(qǐng) |
5 | 生理性海水鼻腔噴霧器 | 贛械注準(zhǔn)20222140097 | 江西康碩堂藥業(yè)有限公司 | 主動(dòng)申請(qǐng) |
6 | 紅外額溫計(jì) | 贛械注準(zhǔn)20202070171 | 江西國(guó)康實(shí)業(yè)有限公司 | 主動(dòng)申請(qǐng) |
7 | 醫(yī)用外科口罩 | 贛械注準(zhǔn)20202140164 | 江西麥帝施科技有限公司 | 主動(dòng)申請(qǐng) |
8 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 贛械注準(zhǔn)20202140220 | 江西麥帝施科技有限公司 | 主動(dòng)申請(qǐng) |
9 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 贛械注準(zhǔn)20202140240 | 南昌麥迪康醫(yī)療器械廠 | 主動(dòng)申請(qǐng) |
10 | 一次性使用醫(yī)用防護(hù)服 | 贛械注準(zhǔn)20202140357 | 江西鑫虹醫(yī)療器械有限公司 | 主動(dòng)申請(qǐng) |
11 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 贛械注準(zhǔn)20202140351 | 江西海州醫(yī)療器械有限公司 | 主動(dòng)申請(qǐng) |