1

醫(yī)用外科口罩

甘肅蘭炭醫(yī)院

鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司

平面耳掛型175mm×95mm

生：2020-08-20/批：2020032503

蘭州市

微生物指標(biāo)

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十七條作出：收繳不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用外科口罩1000個，免予行政處罰決定

2

醫(yī)用外科口罩

秦州區(qū)宏仁堂大藥房

河南迪怡療護(hù)科技開發(fā)有限公司

無菌平面掛耳型 大號

生：2020.08.17/批：20081703

天水市

口罩帶

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

3

一次性使用醫(yī)用口罩

天水慈康醫(yī)院

宇安（河南）控股有限公司

掛耳型175㎜×95㎜

生：2020年10月02日/批：A20100208

天水市

通氣阻力

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

4

醫(yī)用紅外額溫計

甘谷縣三和堂醫(yī)藥超市

深圳泰康醫(yī)療設(shè)備有限公司

TK-E303

生：2020年6月25日/批：TK-E30320200625500

天水市

顯示范圍

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

5

醫(yī)用紅外額溫計

甘谷縣眾康醫(yī)藥超市

廣東五連發(fā)實業(yè)有限公司

IT-122

生：2021年01月03日/編：20210103B3143

天水市

最大允差

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

6

醫(yī)用防護(hù)口罩

靖遠(yuǎn)縣中醫(yī)院

河南省安邦衛(wèi)材有限公司

掛耳折疊型

16㎝×11㎝

生產(chǎn)日期：2020年10月8日

批號：S01008151

白銀市

過濾效率

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

7

醫(yī)用外科口罩

白銀市平川區(qū)人民醫(yī)院

鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司

平面掛耳型

175㎜×95㎜

生產(chǎn)日期：2020年08月20

批號：202003250

白銀市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

8

醫(yī)用外科口罩

會寧縣中醫(yī)醫(yī)院

長東醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

平面形耳掛式

生產(chǎn)日期：2020年12月26日

批號：201226037

白銀市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出：1.收繳不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用外科口罩54950只；2.責(zé)令改正，免予行政處罰

9

醫(yī)用防護(hù)口罩

景泰縣中醫(yī)院

宇安（河南）控股有限公司

無菌拱型掛耳非掛鉤

生產(chǎn)日期：2020年08月02日

批號：B20080202

白銀市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

10

一次性使用醫(yī)用口罩

漳縣瑞信大藥房連鎖有限責(zé)任公司

宇安（河南）控股有限公司

耳掛型175mm×95mm

生：2020年10月05日/批號：A20100512

定西市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款作出：責(zé)令改正，罰款:25600元

11

醫(yī)用外科口罩

漳縣瑞信大藥房連鎖有限責(zé)任公司

鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司

平行掛耳型

175mm×95mm

生：2020年12月6日/批號：2020102702

定西市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款作出：責(zé)令改正，罰款:21709.5元

12

醫(yī)用外科口罩

渭源縣人民醫(yī)院

南昌永德利醫(yī)療器械有限公司

平面型耳掛型17cm×17cm

生/批：2006202

定西市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款作出：責(zé)令改正，罰款35000元

13

醫(yī)用外科口罩

渭源縣中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

江西麥蒂施科技有限公司

耳掛式175mm×95mm

生/批20201202

定西市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款作出：責(zé)令改正，罰款35000元

14

一次性使用真空采血管

肅州區(qū)婦幼保健院

石家莊康衛(wèi)仕醫(yī)療器械有限公司

5ml 玻璃

冀械注準(zhǔn)20202220473

酒泉市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

15

一次性使用醫(yī)用外科口罩

甘肅眾友健康醫(yī)藥連鎖有限公司第一百一十六分店

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

無菌性17.5cm*9.5cm

魯械注準(zhǔn)20192140064

酒泉市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

16

醫(yī)用外科口罩

甘肅眾友健康醫(yī)藥連鎖有限公司第一百一十六分店

河南怡眾醫(yī)療器械有限公司

平面松緊性17.5cm*9.5cm

豫械注準(zhǔn)20202140687

酒泉市

無菌

   依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

17

一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

酒泉市人民醫(yī)院

江蘇通達(dá)醫(yī)療器械有限公司

光面、有粉7.5

蘇械注準(zhǔn)2015214717

酒泉市

無菌

   依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

18

醫(yī)用外科口罩

金昌市人民醫(yī)院

河南圣士康醫(yī)療器械有限公司

平面掛耳型、大號

20200902

金昌市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出：1.收繳不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用外科口罩5400只；2.責(zé)令改正，免予行政處罰

19

醫(yī)用一次性防護(hù)服

金昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

河南鴻冉醫(yī)療器械股份有限公司

連體式180

2020080221

金昌市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

20

醫(yī)用外科口罩

甘肅富達(dá)醫(yī)療器械有限公司

河南拾玖衛(wèi)材有限公司

平面掛耳式

20220年09月21日/20200920/

張掖市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款作出：責(zé)令改正，罰款30000元

21

醫(yī)用紅外額溫計

張掖市陽光醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

溫州友尚醫(yī)療科技有限公司

YI-400

20201120/DKOM05

張掖市

最大允差

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出1.沒收違法所獲收入6720元；2.免除行政處罰

22

醫(yī)用外科口罩

張掖市陽光醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

富朗醫(yī)療器械有限公司

無菌平面掛耳型14.5cm*9.5cm

2020年9月1日/20200901

張掖市

無菌、口罩帶

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款作出：責(zé)令改正，罰款30000元

23

一次性醫(yī)用口罩

甘肅福達(dá)康醫(yī)療器械有限公司

河南協(xié)和醫(yī)療器械制品有限公司

常規(guī)

生：2020年9月20日/批：2020092014

武威市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

24

醫(yī)用防護(hù)口罩

武威健之源醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

河南省富瑞德醫(yī)療器械有限公司

折疊型10.5x16cm±5％

生：2020年7月22日/批：20200722

武威市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

25

醫(yī)用一次性防護(hù)服

甘肅康億達(dá)商貿(mào)有限責(zé)任公司

南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

連身式175（XL號）

生：20201016/批：20201011

武威市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

26

一次性醫(yī)用口罩

古浪縣中醫(yī)院

南昌市東海

常規(guī)

生：2020年7月26日/批：20200726

武威市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

27

醫(yī)用外科口罩

靈臺縣皇甫謐中醫(yī)院

宇安（河南）控股有限公司

無菌長方形 掛耳式

生產(chǎn)日期：2020年10月2日            批號：A20100213

平?jīng)鍪?/span>

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

28

一次性使用醫(yī)用口罩帽子

宕昌縣中醫(yī)院

撫州仕鴻醫(yī)療科技有限公司

A型耳掛式口罩中號

生/批20200608

隴南市

口罩帶

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

29

一次性使用醫(yī)用口罩

康縣第一人民醫(yī)院

河南省升元醫(yī)用衛(wèi)材有限公司

平面型 中號

生：2020.06.01/批：20200601

隴南市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款作出：1.沒收31803個口罩；2.罰款20035元

30

紅外額溫計

宕昌縣人民醫(yī)院

平利金世康醫(yī)療器械有限公司

JSK-1001

生：2020-06/10/批：2020-33001-編：20033002JSK10011008

隴南市

最大允差、顯示范圍

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款作出：1.沒收49個紅外額溫計；2.罰沒20000元

31

一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

隴南市第一人民醫(yī)院

河南省安邦衛(wèi)材有限公司

7中號（M）麻面無粉

生：202年5月27日/批：W1052711

隴南市

不透水性

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

32

醫(yī)用外科口罩

甘南金翔醫(yī)藥有限責(zé)任公司

江西寶塔醫(yī)療器械有限公司

平面形（掛耳式）17.5cm×9.5cm

贛械注準(zhǔn)20202140592

甘南州

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

33

一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

甘南藏族自治州婦幼保健計劃生育服務(wù)中心

河南省新醫(yī)衛(wèi)生材料有限公司

6.5小號（S）光面有粉

豫械注準(zhǔn)20192140682

甘南州

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰

34

醫(yī)用外科口罩

慶城縣人民醫(yī)院

河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司

平面型

2020年9月2日/200901

慶陽市慶城縣

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款作出：罰款23000元。

35

醫(yī)用外科口罩

寧縣中醫(yī)醫(yī)院

江西寶塔醫(yī)療器械有限公司

規(guī)格1705cm   ×9.5 cm、平面型掛耳式

批號20201111

慶陽市寧縣

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十七條作出：收繳不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用外科口罩12800個，免予行政處罰

36

醫(yī)用一次性防護(hù)服

慶陽市人民醫(yī)院

河南新迪醫(yī)療器械有限公司

175連身式

批號XD200930A18

慶陽市

無菌

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、第八十七條作出責(zé)令改正，免予行政處罰