廈門市集美區(qū)安仁里7號104室

2022年8月5日

嚴(yán)重缺陷2項(xiàng)，主要缺陷7項(xiàng)，一般缺陷4項(xiàng)

嚴(yán)重違反GSP

企業(yè)法定代表人

企業(yè)負(fù)責(zé)人

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

鄒文清

蘭志平

蘭志平

飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題

企業(yè)部分藥品無法實(shí)現(xiàn)可追溯，現(xiàn)場查看部分藥品（阿莫西林膠囊、板藍(lán)根顆粒、氨酚咖那敏片）購進(jìn)票據(jù)，該批次藥品現(xiàn)場有部分庫存，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中無采購、收貨、驗(yàn)收、銷售記錄。企業(yè)未依法依規(guī)經(jīng)營，未遵守疫情防控有關(guān)管理要求，企業(yè)采購的阿莫西林膠囊、板藍(lán)根顆粒、氨酚咖那敏片無法提供“四類”藥品登記記錄；企業(yè)自2022年7月30日以來，部分顧客（包含14周歲未成年人）連續(xù)多天、重復(fù)、大量購買“四類”藥品（一天購買6-8種“四類”藥品，13-19盒），企業(yè)未提供藥學(xué)服務(wù)，未詳細(xì)了解購藥需求，均銷售出庫；檢查現(xiàn)場營業(yè)場所未拉警戒線，未督促進(jìn)店顧客掃碼、測量體溫，未主動查驗(yàn)健康碼、行程碼；《員工體溫登記記錄》僅登記至2022年8月4日。

處理措施

福建康盛唐健康管理有限公司上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條，我局決定對該企業(yè)立案調(diào)查。企業(yè)目前已停止藥品經(jīng)營并表示待市場監(jiān)管部門確認(rèn)整改完成、符合GSP后恢復(fù)經(jīng)營藥品。