柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在腳踏開關(guān)和手柄同時使用時，控制單元上會亮起紅色指示燈的故障模式，顯示錯誤代碼E6，此時設(shè)備不能工作的問題。生產(chǎn)商Smith & Nephew Inc.對組織粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator（注冊證編號：國械注進(jìn)20173547251）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年8月10日
Smith & Nephew Inc.對組織粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator主動召回.pdf
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