雅培貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在校準(zhǔn)結(jié)果不理想，導(dǎo)致質(zhì)量控制結(jié)果下降的問題。生產(chǎn)商Abbott GmbH 雅培德國有限責(zé)任公司對同型半胱氨酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）Homocysteine Reagent Kit（注冊證編號：國械注進(jìn)20172400437）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年8月10日
Abbott GmbH 雅培德國有限責(zé)任公司對同型半胱氨酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）Homocysteine Reagent Kit主動召回.pdf
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