雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，由于可能存在的器械故障，會對部分特定序列的Zenex、Assurity和Endurity起搏器產(chǎn)品產(chǎn)生影響。生產(chǎn)商St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣猶達心臟醫(yī)學節(jié)律管理有限公司對植入式心臟起搏器Pulse Generator和植入式心臟起搏器 Implantable Pacemakers（注冊證編號：國械注進20183120455、國械注進20213120509）主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年8月10日
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