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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 8月11日，福建省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開行政處罰信息（閩藥監(jiān)廈稽辦〔2022〕3-03號），涉及廈門敏生醫(yī)療科技有限公司。
序號 | 行政處罰決定書文號 | 案件名稱 | 違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名 | 違法企業(yè)社會信用代碼 | 法定代表人姓名 | 主要違法事實 | 行政處罰的種類和依據(jù) | 行政處罰的履行方式和期限 | 做出處罰的機關(guān)名稱和日期 | 備注 |
1 | 閩藥監(jiān)廈稽辦〔2022〕3-03號
| 生產(chǎn)一次性使用采血針（手指用）說明書內(nèi)容與經(jīng)注冊的相關(guān)內(nèi)容不一致案 | 廈門敏生醫(yī)療科技有限公司 | 91350206699946229N | 林 * 福 | 廈門敏生醫(yī)療科技有限公司涉嫌生產(chǎn)的一次性使用采血針（手指用）說明書內(nèi)容與經(jīng)注冊的相關(guān)內(nèi)容不一致 | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條第二項的規(guī)定, 決定給予當(dāng)事人如下處理：一.責(zé)令改正；二.罰款人民幣1.2萬元整（壹萬貳仟元整）。 | 當(dāng)事人已于2022年 8月8日主動履行。
| 福建省藥品監(jiān)督管理局廈門藥品稽查辦，2022年 8月 4日。 |
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