中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（閆冬）近日，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布一則行政處罰決定書(shū)。上海博信口腔門(mén)診有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：當(dāng)事人）因發(fā)布含有有效率內(nèi)容的醫(yī)療廣告等被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)查處。

據(jù)悉，2022年6月6日，上海市寶山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局接群眾舉報(bào)上海博信口腔門(mén)診有限公司在美 團(tuán)電子商務(wù)平臺(tái)發(fā)布違法廣告。經(jīng)核查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人在美 團(tuán)電子商務(wù)平臺(tái)發(fā)布醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容的廣告未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查，涉嫌違反《中華人民共和國(guó)廣告法》第四十六條規(guī)定。隨后該局對(duì)當(dāng)事人涉嫌發(fā)布違法廣告行為立案調(diào)查。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢(xún)問(wèn)當(dāng)事人、頁(yè)面截屏等調(diào)查查明當(dāng)事人違法事實(shí)。

行政處罰信息顯示，經(jīng)查明：當(dāng)事人于2022年1月至2022年6月期間，在美 團(tuán)平臺(tái)宣傳頁(yè)面發(fā)布“無(wú)異物感、磨牙量下降50%”內(nèi)容（電子數(shù)據(jù)取證文書(shū)3101132204537第6片）”。網(wǎng)頁(yè)展示內(nèi)容為該企業(yè)提供的牙齒修復(fù)美容診療服務(wù)項(xiàng)目“瑞士義獲嘉瓷貼面”，發(fā)布內(nèi)容使用數(shù)據(jù)表示產(chǎn)品有效率，且發(fā)布文字內(nèi)容未經(jīng)廣告審查機(jī)構(gòu)審查。上述廣告由上海拓瑾廣告有限公司制作，設(shè)計(jì)制作費(fèi)1050元。另查明：當(dāng)事人使用的第二類(lèi)醫(yī)療器械DMG硅膠印模材料（凈含量：262ml，規(guī)格：909036，生產(chǎn)批號(hào)：240822），未在其進(jìn)貨查驗(yàn)記錄中記錄供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式。

上海市寶山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為，當(dāng)事人發(fā)布含有有效率內(nèi)容醫(yī)療廣告的行為，違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第十六條第一款第二項(xiàng)“醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：（二）說(shuō)明治愈率或者有效率”的規(guī)定。

當(dāng)事人未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療器械廣告的行為，違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第四十六條“發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(mén)（以下稱(chēng)廣告審查機(jī)關(guān)）對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布”的規(guī)定。

當(dāng)事人未記錄醫(yī)療器械供貨者信息的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第二款第四項(xiàng)“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度。記錄事項(xiàng)包括：（四）供貨者或者購(gòu)貨者的名稱(chēng)、地址以及聯(lián)系方式”的規(guī)定。 當(dāng)事人無(wú)減輕、從輕、從重情節(jié)，對(duì)當(dāng)事人給予一般處罰。

上海市寶山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局表示，當(dāng)事人發(fā)布上述違法廣告的行為，依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十八條第一款第一項(xiàng)和第十四項(xiàng)“有下列行為之一的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止發(fā)布廣告，責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無(wú)法計(jì)算或者明顯偏低的，處十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無(wú)法計(jì)算或者明顯偏低的，處二十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款，可以吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請(qǐng)：（一）違反本法第十六條規(guī)定發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的；（十四）違反本法第四十六條規(guī)定，未經(jīng)審查發(fā)布廣告的”的規(guī)定。除責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布廣告、在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響外，決定對(duì)當(dāng)事人罰款2100元。

當(dāng)事人未記錄醫(yī)療器械供貨者信息的行為，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第一款第三項(xiàng)“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款：（三）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度”的規(guī)定除責(zé)令改正外，決定對(duì)當(dāng)事人予以警告。