為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》，加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，提高化妝品不良反應(yīng)報(bào)告、分析、評(píng)價(jià)工作效率，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)完善，新版系統(tǒng)將于2022年10月1日起上線運(yùn)行?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

一、 自2022年10月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或者獲知化妝品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告。暫不具備在線報(bào)告條件的化妝品經(jīng)營(yíng)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)紙質(zhì)報(bào)表向所在地市縣級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，由其代為在線提交報(bào)告。其他單位和個(gè)人可以向化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人報(bào)告化妝品不良反應(yīng)，也可以向所在地市縣級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者市縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)報(bào)告，由上述企業(yè)或者單位代為在線提交報(bào)告。

二、國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)新注冊(cè)用戶(hù)請(qǐng)?jiān)谙到y(tǒng)登錄頁(yè)面（https://caers.adrs.org.cn/adrcos/）點(diǎn)擊“基層機(jī)構(gòu)注冊(cè)”提交注冊(cè)申請(qǐng)，填寫(xiě)有關(guān)信息。經(jīng)審核通過(guò)后，系統(tǒng)注冊(cè)用戶(hù)可以使用其賬號(hào)密碼登錄系統(tǒng)，報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。此前已注冊(cè)的系統(tǒng)用戶(hù)，可以繼續(xù)使用其原賬號(hào)密碼在上述網(wǎng)址登錄系統(tǒng)，報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。

三、注冊(cè)用戶(hù)登錄系統(tǒng)后，可以在系統(tǒng)的“歡迎使用”頁(yè)面查看《系統(tǒng)用戶(hù)操作手冊(cè)》及《系統(tǒng)操作視頻》。

特此通告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2022年9月19日