中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局公示的行政處罰信息顯示，遼寧可濟(jì)藥業(yè)有限公司未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，被罰款125萬元。

圖源：遼寧省藥品監(jiān)督管理局

遼藥監(jiān)(稽一)罰(2022)10號(hào)處罰文書顯示，遼寧可濟(jì)藥業(yè)有限公司管理體系不能覆蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素，質(zhì)量管理體系不能正常運(yùn)行，質(zhì)量保證體系存在缺失，藥品生產(chǎn)過程控制的部分記錄不真實(shí)的行為，依據(jù)《藥品管理法》(2019年修訂)第一百二十六條和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條第一款第四項(xiàng)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)遼寧可濟(jì)藥業(yè)有限公司給予以下行政處罰：1.處125萬元罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓1個(gè)月；對(duì)相關(guān)責(zé)任人員給予以下行政處罰：1.沒收企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人張某3918.22元，并處罰款1175.47元，罰沒款合計(jì)5093.69元；2.沒收企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量受權(quán)人任某波3556.4元，并處罰款1066.92元，罰沒款合計(jì)4623.32元。