中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，湖南銳爾凈環(huán)境科技有限公司存在生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的行為，被罰款270650元。

湘藥監(jiān)械罰〔2022〕48號處罰文書顯示，經(jīng)查實(shí)，湖南銳爾凈環(huán)境科技有限公司于2022年2月18日開始生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩（無菌型、批號：220200601、型號規(guī)格為折疊型耳掛式16×10.5cm），共計(jì)生產(chǎn)42000個(gè)。2022年3月24日、2022年4月3日分2次銷售到華潤湖南醫(yī)藥有限公司11000個(gè)，銷售單價(jià)2.5元/個(gè)，銷售金額27500元；2022年4月27日，2022年國家醫(yī)療器械抽檢100個(gè)；2022年5月6日，銷售到蘇州瑞伯興機(jī)電科技有限公司4000個(gè)，銷售單價(jià)2元/個(gè)，銷售金額8000元；上述批次產(chǎn)品貨值金額54130元。你公司存在生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的行為。

上述行為依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第一項(xiàng)相關(guān)規(guī)定，湖南省藥品監(jiān)督管理局決定對湖南銳爾凈環(huán)境科技有限公司給予以下行政處罰：1.沒收違法生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)口罩（無菌型、批號：220200601、型號規(guī)格為折疊型耳掛式16×10.5cm）29698個(gè)；2.處貨值金額5倍270650元（貳拾柒萬零陸佰伍拾元整）的罰款。