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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年10月24日，重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告。
據(jù)通告，為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障公眾用藥安全，重慶市藥品監(jiān)督管理局組織局屬檢查局和各區(qū)縣藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢。經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等檢驗機構(gòu)檢驗，標示為山西國潤制藥有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不符合規(guī)定。
一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的維生素C注射液（批號：220304）檢查（顏色-吸光度）不符合規(guī)定；標示為湖南守護神制藥有限公司生產(chǎn)的三七丹參片（批號：200301 031）檢查（重量差異）不符合規(guī)定；標示為四川紫荊花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黨參段（批號：210901）檢查（二氧化硫殘留）不符合規(guī)定。在重慶璟興醫(yī)藥有限公司抽樣的由其從非法渠道購進的黨參片（批號：210401）性狀和麥冬（批號：201201）鑒別（顯微鑒別、薄層色譜）不符合規(guī)定。
二、經(jīng)重慶市萬州食品藥品檢驗所檢驗，標示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的龍眼肉（批號：201201-02）檢查（水分）不符合規(guī)定；標示為四川生樂制藥有限公司生產(chǎn)的柏子仁（批號：L220401）檢查（黃曲霉毒素）不符合規(guī)定。
對以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品，重慶市藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成有關(guān)直屬檢查局和區(qū)縣藥品監(jiān)管部門采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進行查處。
7批次藥品不符合規(guī)定名單
序號 | 檢品名稱 | 檢品來源 | 批號 | 規(guī)格 | 標示生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)地 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗單位 | 備注 |
1 | 維生素C注射液 | 重慶恒廣醫(yī)藥 有限公司 | 220304 | 2ml:0.5g | 山西國潤制藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版二部 | 不符合規(guī)定 | 檢查（顏色-吸光度） | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
2 | 三七丹參片 | 重慶百世佳醫(yī)藥 有限公司 | 200301 031 | 每片重0.45g | 湖南守護神制藥有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督檢查局國家藥品標準YBZ00152005-2009Z | 不符合規(guī)定 | 檢查（重量差異） | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
3 | 黨參段 | 重慶德康閣天宸 大藥房有限公司 | 210901 | 中藥飲片 | 四川紫荊花藥業(yè)有限公司 | 《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》2015年版 | 不符合規(guī)定 | 檢查（二氧化硫殘留） | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
4 | 龍眼肉 | 鑫斛藥房巫溪縣徐家鎮(zhèn)下沙壩連鎖店 | 201201-02 | 中藥飲片 | 成都市祺隆中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查（水分） | 重慶市萬州食品藥品檢驗所 | |
5 | 柏子仁 | 重慶市開州區(qū)康伯中醫(yī)門診部 | L220401 | 中藥飲片 | 四川生樂制藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查（黃曲霉毒素） | 重慶市萬州食品藥品檢驗所 | |
6 | 黨參片 | 重慶璟興醫(yī)藥 有限公司 | 210401 | 中藥飲片 | // | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | 企業(yè)從非法渠道購進 |
7 | 麥冬 | 重慶璟興醫(yī)藥 有限公司 | 201201 | 中藥飲片 | // | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 鑒別（顯微鑒別、薄層色譜） | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | 企業(yè)從非法渠道購進 |
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