中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年11月9日,四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告。
據(jù)通告,經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為南金鴻堂制藥有限公司生產(chǎn)的1批次舒筋活血片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為重量差異。
經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次谷精草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、顯微鑒別。
經(jīng)攀西釩鈦檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為安徽友信藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次醋沒藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為酸不溶性灰分。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為四川省泓圃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。
經(jīng)自貢檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為四川省泓圃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次墨旱蓮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為總灰分、酸不溶性灰分。
經(jīng)自貢檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為四川省泓圃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次絡(luò)石藤不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。
經(jīng)達州市食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為四川滋寧中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次龍眼肉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。
對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
7批次不符合規(guī)定藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu)名稱 |
1 | 舒筋活血片 | 河南金鴻堂制藥有限公司 | 每片重0.3g | 20210201 | 三臺縣中太鎮(zhèn)眾信堂順利加盟藥店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-2624-97-2011 | 不合格 | [檢查](重量差異) | 綿陽市食品藥品檢驗所 |
2 | 谷精草 | 四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 181201 | 廣元市恒安大藥房有限公司旺蒼縣木門藥店 | 《中國藥典》2015年版一部、四部 | 不合格 | [性狀][鑒別](顯微鑒別) | 廣元市食品藥品檢驗檢測中心 |
3 | 醋沒藥 | 安徽友信藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 190601 | 攀枝花愛康醫(yī)藥連鎖有限公司河門口店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查](酸不溶性灰分) | 攀西釩鈦檢驗檢測院 |
4 | 蒲公英 | 四川省泓圃藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 211201 | 珙縣福順堂大藥房 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | [檢查](水分) | 宜賓市食品藥品檢驗檢測中心 |
5 | 墨旱蓮 | 四川省泓圃藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 190801 | 自流井區(qū)眾信診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查](總灰分)(酸不溶性灰分) | 自貢檢驗檢測院 |
6 | 絡(luò)石藤 | 四川省泓圃藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 180801 | 自貢市健康同濟堂大藥房榮光苑店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查](水分) | 自貢檢驗檢測院 |
7 | 龍眼肉 | 四川滋寧中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20220102 | 四川省仁興藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | [檢查](水分) | 達州市食品藥品檢驗所 |