中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (記者 陳娟女)2022年11月28日,廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品流通飛行檢查結(jié)果公告(2022年第14號(hào))。據(jù)公告,廈門(mén)瓏仁堂大藥房有限公司集美分店因嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》被立案調(diào)查。
2022年11月23日,廈門(mén)市集美區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織對(duì)廈門(mén)瓏仁堂大藥房有限公司集美分店進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷1項(xiàng),主要缺陷3項(xiàng),一般缺陷2項(xiàng)。
飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題為:企業(yè)未依法依規(guī)經(jīng)營(yíng),未遵守疫情防控有關(guān)管理要求,企業(yè)實(shí)習(xí)生上班時(shí)間未佩戴口罩,未按疫情防控有關(guān)規(guī)定提醒進(jìn)店人員佩戴口罩,未查看健康碼、行程碼,未測(cè)量體溫,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所入門(mén)處未拉警戒線;抽查、核對(duì)企業(yè)2022年11月1日至21日計(jì)算機(jī)系統(tǒng)藥品銷(xiāo)售記錄與“電子健康卡管理系統(tǒng)”,發(fā)現(xiàn)多次銷(xiāo)售感冒靈顆粒、阿莫西林膠囊等“四類(lèi)”藥品未登記購(gòu)買(mǎi)解熱鎮(zhèn)痛和止咳類(lèi)藥品患者信息;《店堂消殺記錄》僅登記至2022年10月25日;《員工健康狀況(體溫)記錄》僅登記至2022年11月4日。企業(yè)未按其制定的《2022年度培訓(xùn)計(jì)劃》對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)。如企業(yè)2022年僅于4月22日對(duì)員工進(jìn)行“特殊藥品管理”的培訓(xùn)。企業(yè)個(gè)別經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)不完整、不準(zhǔn)確,如葡萄糖酸鈣鋅口服溶液現(xiàn)場(chǎng)庫(kù)存為3盒,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中該庫(kù)存為5盒;《溫濕度記錄》僅登記至2022年11月4日;《門(mén)店藥品陳列環(huán)境與存放條件檢查記錄》,僅登記至2022年5月16日。
市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)認(rèn)為,廈門(mén)瓏仁堂大藥房有限公司集美分店上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條,決定對(duì)其立案調(diào)查。
目前,廈門(mén)瓏仁堂大藥房有限公司集美分店已停止藥品經(jīng)營(yíng)并表示待市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)整改完成、符合GSP后恢復(fù)經(jīng)營(yíng)藥品。