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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，蚌埠火鶴制藥股份有限公司生產(chǎn)不合格一次性使用醫(yī)用口罩，被罰款9.96萬元。
皖藥監(jiān)械處罰﹝2022﹞5-4號處罰文書顯示，2022年7月7日接安徽省藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)來《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格醫(yī)療器械檢驗報告的函》（藥監(jiān)綜便函〔2022〕146號）所附江蘇省醫(yī)療器械檢驗所檢驗報告（報告編號：2022SJMD0109）標示：蚌埠火鶴制藥股份有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（型號規(guī)格：非無菌型,14.5cm×9.5cm ；批號：2021061201），【通氣阻力】項不符合。涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）第三十五條第一款的規(guī)定。安徽省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條的規(guī)定對蚌埠火鶴制藥股份有限公司予以行政處罰：罰款9.96萬元。
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