中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（朱濤）近日，湖南省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示的行政處罰決定書（湘藥監(jiān)藥罰〔2022〕24號(hào)）顯示，湖南省松齡堂中藥飲片有限公司因“生產(chǎn)銷售劣藥”被罰款20萬余元。

處罰決定日期2022年12月13日，湘藥監(jiān)藥罰〔2022〕24號(hào)行政處罰決定書顯示：

湖南省松齡堂中藥飲片有限公司，法定代表人鄧智華，地址湖南省邵陽市邵東市廉橋鎮(zhèn)工業(yè)小區(qū)；違法類型“生產(chǎn)銷售劣藥”。

2022年5月1日，湖南省藥品監(jiān)督管理局收到中國食品藥品檢定研究院國家藥品抽檢檢驗(yàn)報(bào)告1份，報(bào)告編號(hào)：ZC202203193，標(biāo)示生產(chǎn)單位：湖南省松齡堂中藥飲片有限公司，被抽樣單位：上海雷麗安廣中大藥房有限公司，品種：菊花，批號(hào)：211201，不合格項(xiàng)目：禁用農(nóng)藥殘留量。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂版）第九十八條第三款第（七）項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，為劣藥”的規(guī)定，上述菊花應(yīng)當(dāng)判定為劣藥。2022年5月11日，執(zhí)法人員將上述報(bào)告書依法送達(dá)并下達(dá)《責(zé)令改正通知書》，并對上述批號(hào)藥品的生產(chǎn)、銷售情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查和調(diào)查，確認(rèn)被抽檢產(chǎn)品是本企業(yè)生產(chǎn)和銷售。于2022年5月26日向中國食品藥品檢定研究院申請復(fù)驗(yàn)，2022年6月27日，收到中國食品藥品檢定研究院復(fù)驗(yàn)報(bào)告，結(jié)果不符合規(guī)定。

經(jīng)查，湖南省松齡堂中藥飲片有限公司于2021年12月1日生產(chǎn)了批號(hào)為211201菊花1551.78kg。截至2022年5月11日，以0～106.25元/kg不等的銷售單價(jià)銷售1477.5kg（含贈(zèng)品），銷售總金額105676.64元，報(bào)損11.28kg，庫存63kg。該公司收到報(bào)告書后立即啟動(dòng)了召回程序，截至調(diào)查終結(jié)，召回到上述批號(hào)的產(chǎn)品173.76kg，召回金額14917.00元。庫存和召回產(chǎn)品共計(jì)236.76kg已被查封。生產(chǎn)銷售該批號(hào)中藥飲片菊花的違法所得為90759.64元，貨值金額為110989.15元。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂版）第一百一十七條第一款和《藥品召回管理辦法》（2007版）第二十九條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第一項(xiàng)、《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定（試行）》第八條第一款第（二）項(xiàng)以及行政處罰程序的相關(guān)規(guī)定，本局執(zhí)法人員于2022年12月12日依法向該公司送達(dá)了《行政處罰告知書》（湘藥監(jiān)藥罰告〔2022〕24號(hào)）。該公司主動(dòng)放棄陳述、申辯和聽證要求。

湖南省藥品監(jiān)督管理局決定對湖南省松齡堂中藥飲片有限公司給予行政處罰：沒收批號(hào)為211201的菊花236.76kg；沒收違法所得90759.64元；處貨值金額一倍罰款，計(jì)110989.15元。罰沒款合計(jì)201748.79元。