中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(聶聶)近日,四川省藥品監(jiān)督管理局顯示,成都康惠凈科技有限公司因生產(chǎn)、銷售的醫(yī)用一次性防護(hù)服不符合產(chǎn)品注冊技術(shù)要求,被罰款75652.5元。
處罰決定書顯示,成都康惠凈科技有限公司生產(chǎn)、銷售的醫(yī)用一次性防護(hù)服(型號規(guī)格:無菌型連體式XL,批號:YA08-20220420),“微生物指標(biāo)”經(jīng)檢驗不符合產(chǎn)品注冊技術(shù)要求。當(dāng)事人生產(chǎn)上述批次產(chǎn)品875件,貨值金額25217.50元,召回375件。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一項的規(guī)定,四川省藥品監(jiān)督管理局對其處貨值金額25217.50元三倍罰款,計人民幣75652.5元,并沒收醫(yī)用一次性防護(hù)服(型號規(guī)格:無菌型連體式XL,批號:YA08-20220420)375件。處罰決定日期為2022年11月30日。