中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（朱濤）近日，湖南省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示的行政處罰決定書(shū)（湘藥監(jiān)藥罰〔2022〕65號(hào)）顯示，湖南省松齡堂中藥飲片有限公司因“生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥”被罰沒(méi)27萬(wàn)余元。

處罰決定書(shū)顯示，湖南省松齡堂中藥飲片有限公司，法定代表人鄧智華，地址湖南省邵陽(yáng)市邵東市廉橋鎮(zhèn)工業(yè)小區(qū)；違法類(lèi)型為“生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥”。

2022年8月22日，湖南省藥品監(jiān)督管理局收到湖北省藥品監(jiān)督管理局藥品核查函（鄂藥監(jiān)藥檢核20220024號(hào)）及三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)報(bào)告1份，報(bào)告編號(hào)：SX2022YP00647，標(biāo)示生產(chǎn)單位：湖南省松齡堂中藥飲片有限公司，被抽樣單位：湖北益豐大藥房連鎖有限公司宜昌東湖路分店，品種：五加皮，批號(hào)：211101，不合格項(xiàng)目：【檢查】總灰分、【浸出物】。

8月24日，執(zhí)法人員將上述報(bào)告書(shū)依法送達(dá)后，并對(duì)該公司上述批號(hào)藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，該公司現(xiàn)場(chǎng)對(duì)被監(jiān)督抽檢的上述批號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行了確認(rèn)。8月23日，湖北益豐大藥房連鎖有限公司宜昌東湖路分店申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，9月22日，收到三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心復(fù)驗(yàn)報(bào)告（報(bào)告編號(hào)：SX2022YP00927），結(jié)果不符合規(guī)定。

2022年9月13日，湖南省藥品監(jiān)督管理局收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于對(duì)抽檢不合格藥品核查的函》（桂藥監(jiān)函〔2022〕530號(hào)）及梧州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告1份，報(bào)告編號(hào)：WZ2022YPC000179，標(biāo)示生產(chǎn)單位：湖南省松齡堂中藥飲片有限公司，被抽樣單位：南寧市百和藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司，品種：五加皮，批號(hào)：220301，不合格項(xiàng)目：【浸出物】。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第（七）項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品”的規(guī)定，上述五加皮應(yīng)為劣藥。

9月22日，執(zhí)法人員將上述報(bào)告書(shū)依法送達(dá)后，并對(duì)該公司上述批號(hào)藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，該公司現(xiàn)場(chǎng)對(duì)被監(jiān)督抽檢的上述批號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行了確認(rèn)。該公司在規(guī)定時(shí)限內(nèi)未提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。

經(jīng)查明，湖南省松齡堂中藥飲片有限公司于2021年11月26日生產(chǎn)了批號(hào)為211101五加皮495kg，已全部銷(xiāo)售完，銷(xiāo)售單價(jià)58～126.42元/kg，銷(xiāo)售總金額46981元。該公司收到報(bào)告書(shū)后立即啟動(dòng)了召回程序，截至調(diào)查終結(jié)，未召回到上述批號(hào)的產(chǎn)品。該公司生產(chǎn)銷(xiāo)售該批號(hào)中藥飲片五加皮的違法所得和貨值金額均為46981元。

湖南省松齡堂中藥飲片有限公司于2022年3月24日生產(chǎn)了批號(hào)為220301五加皮391kg，已全部銷(xiāo)售完，銷(xiāo)售單價(jià)58～120元/kg，銷(xiāo)售總金額30694.25元。該公司收到報(bào)告書(shū)后立即啟動(dòng)了召回程序，截至調(diào)查終結(jié)，未召回到上述批號(hào)的產(chǎn)品。該公司生產(chǎn)銷(xiāo)售該批號(hào)中藥飲片五加皮的違法所得和貨值金額均為30694.25元。生產(chǎn)銷(xiāo)售上述兩批號(hào)中藥飲片五加皮的違法所得和貨值金額均為77675.25元。

該公司上述行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥”的規(guī)定。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證”，以及行政處罰程序的相關(guān)規(guī)定，執(zhí)法人員于2022年12月14日依法送達(dá)了《行政處罰告知書(shū)》[湘藥監(jiān)藥罰告〔2022〕65號(hào)）]。該公司在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)未提出申辯意見(jiàn)，陳述時(shí)對(duì)違法事實(shí)的認(rèn)定無(wú)異議。

據(jù)此，湖南省藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)湖南省松齡堂中藥飲片有限公司給予行政處罰：沒(méi)收違法所得77675.25元；處違法生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍罰款（按十萬(wàn)元計(jì)算），計(jì)200000.0元。罰沒(méi)款合計(jì)277675.25元。