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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于江蘇省2022年第4期藥品質(zhì)量的通告。
據(jù)通告，依據(jù)年度抽檢工作計(jì)劃，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了抽檢。將抽檢中發(fā)現(xiàn)的19批次不符合規(guī)定藥品信息予以公示。
對不符合規(guī)定的藥品，江蘇省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。監(jiān)管部門已依法組織開展對相關(guān)企業(yè)和單位的查處。
19批次不符合規(guī)定藥品信息
| 序號 | 藥品通用名 | 檢品來源 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 批號 | 藥品規(guī)格 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 備注 |
| 1 | 西紅花 | 南京一百一大藥房有限公司中醫(yī)診所 | 廣東康洲藥業(yè)有限公司 | 220101 | 中藥飲片 | 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定:含量測定1,含量測定:含量測定,檢查:吸光度 | |
| 2 | 酒萸肉 | 徐州慈愛中醫(yī)門診部 | 亳州市圣海中藥飲片有限公司 | 220201 | 中藥飲片 | 徐州市檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:總灰分 | |
| 3 | 鹽補(bǔ)骨脂 | 徐州市德馨醫(yī)院有限公司 | 湖北道地藥材科技有限公司 | 211001 | 中藥飲片 | 徐州市檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 外省局回函生產(chǎn)企業(yè)未生產(chǎn)過該品種 |
| 4 | 醋延胡索 | 淮安生態(tài)新城福地路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 江蘇華洪藥業(yè)科技有限公司 | 211129 | 中藥飲片 | 淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】:黃曲霉毒素 | |
| 5 | 蜜款冬花 | 鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)谷陽中心衛(wèi)生院 | 安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司 | 20210801 | 中藥飲片 | 鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定,檢查:雜質(zhì) | |
| 6 | 木通 | 沛縣大屯鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司 | 20210801 | 中藥飲片 | 徐州市檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 外省局回函不是該企業(yè)生產(chǎn) |
| 7 | 巫山淫羊藿 | 豐縣益豐恒源藥房連鎖有限公司中一陽藥店 | 四川啟隆中藥飲片有限公司 | 210501 | 中藥飲片 | 徐州市檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:雜質(zhì) | |
| 8 | 炙甘草 | 徐州國葆堂中醫(yī)門診部 | 亳州市京皖中藥飲片廠 | 211102 | 中藥飲片 | 徐州市檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | |
| 9 | 炙甘草 | 鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)上黨中心衛(wèi)生院 | 安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司 | 20210301 | 中藥飲片 | 鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | |
| 10 | 木通 | 沛縣河口鎮(zhèn)孟莊衛(wèi)生院 | 安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司 | 20180201 | 中藥飲片 | 徐州市檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | |
| 11 | 白鮮皮 | 沛縣河口鎮(zhèn)孟莊衛(wèi)生院 | 安徽盛源百草堂中藥飲片科技有限公司 | 190801 | 中藥飲片 | 徐州市檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | |
| 12 | 郁李仁 | 淮安市淮陰區(qū)丁集中心衛(wèi)生院 | 安徽省百萃金方藥業(yè)有限公司 | 210701 | 中藥飲片 | 淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】:,【檢查】:酸敗度 | |
| 13 | 蜜款冬花 | 鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)上黨中心衛(wèi)生院 | 安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司 | 20190601 | 中藥飲片 | 鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定,檢查:雜質(zhì) | |
| 14 | 法半夏 | 盱眙縣觀音寺鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 安徽正和堂中藥飲片有限公司 | 201201 | 中藥飲片 | 淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】:水分 | |
| 15 | 紫蘇梗 | 徐州天元醫(yī)藥連鎖有限公司天元大藥房 | 徐州中健藥業(yè)有限公司 | 20200119 | 中藥飲片 | 徐州市檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:總灰分 | |
| 16 | 絞股藍(lán) | 南京市高淳中醫(yī)院 | 安徽道源堂中藥飲片有限公司 | 220301 | 中藥飲片 | 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院 | 《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2019年版 | 不符合規(guī)定 | 浸出物 | |
| 17 | 骨碎補(bǔ) | 徐州九龍婦產(chǎn)醫(yī)院有限公司 | 安徽友方中藥飲片有限公司 | 210304 | 中藥飲片 | 徐州市檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 外省局回函不是該企業(yè)生產(chǎn) |
| 18 | 白鮮皮 | 徐州九龍婦產(chǎn)醫(yī)院有限公司 | 安徽友方中藥飲片有限公司 | 210404 | 中藥飲片 | 徐州市檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 外省局回函不是該企業(yè)生產(chǎn) |
| 19 | 山藥 | 徐州九龍婦產(chǎn)醫(yī)院有限公司 | 安徽友方中藥飲片有限公司 | 210301 | 中藥飲片 | 徐州市檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:二氧化硫殘留量 | 外省局回函不是該企業(yè)生產(chǎn) |
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