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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，海南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2023年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的公告（2023年第1期）。
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，海南省藥品監(jiān)督管理局組織對新型冠狀病毒（2019-nCov）抗原檢測試劑盒的1個(gè)品種2批次進(jìn)行了專項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)督抽檢。抽檢結(jié)果如下：
2023年海南省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
| 序號 | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽樣單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)地址 | 規(guī)格型號 | 生產(chǎn)日期/批號 | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)單位 |
| 1 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 20人份/盒 | 2022.12.22/20221209 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢驗(yàn)所/海南省醫(yī)療器械檢測所 |
| 2 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 20人份/盒 | 2022.12.28/20221212 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢驗(yàn)所/海南省醫(yī)療器械檢測所 |
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