中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 3月6日，長沙市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布行政處罰決定書【長市監(jiān)處罰（2023）QJ030】，涉及長沙市芙蓉區(qū)華景宏西藥店。

長沙市市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書

長市監(jiān)處罰〔2023〕QJ030號

當(dāng)事人: 長沙市芙蓉區(qū)華景宏西藥店

主體資格證照名稱: 《營業(yè)執(zhí)照》

統(tǒng)一社會信用代碼: 92430103MA4LHUUH8K

住所(住址): 長沙市芙蓉區(qū)文藝路街道人民中路49號

法定代表人(負責(zé)人、經(jīng)營者): 陳國林

身份證件號碼: 36220219741014XXXX

2022年10月19日,本局在藥品零售企業(yè)飛行檢查過程中發(fā)現(xiàn)該藥店涉嫌未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。2022年10月19日,我局執(zhí)法人員對當(dāng)事人進行了現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場情況如下:現(xiàn)場檢查在藥店藥柜中發(fā)現(xiàn)“穩(wěn)心顆?！?批準文號:國藥準字Z10950026的藥品15盒(規(guī)格5g/袋X18/盒)。生產(chǎn)廠家:山東步長制藥股份有限公司,批號2204020的5盒,批號2203033的5盒,批號2205073的5盒,藥店不能提供以上藥品購進票據(jù)。2022年10月25日,我局對當(dāng)事人涉嫌未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品立案調(diào)查。2022年11月7日,我局執(zhí)法人員對法定代表人陳國林進行了詢問調(diào)查。

2022年11月7日,我局向菏澤市市場監(jiān)督管理局發(fā)函協(xié)查。11月28日,山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第六分局復(fù)函。當(dāng)事人涉嫌未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品(三個批次)均為山東步長制藥股份有限公司生產(chǎn)的藥品。

經(jīng)查,當(dāng)事人藥店藥柜中發(fā)現(xiàn):“穩(wěn)心顆?！?批準文號:國藥準字Z10950026的藥品15盒(規(guī)格5g/袋X18/盒)。生產(chǎn)廠家:山東步長制藥股份有限公司,批號2204020的5盒,批號2203033的5盒,批號2205073的5盒。當(dāng)事人確不能提供從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的票據(jù)。

當(dāng)事人購進上述藥品的情況:現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的15盒中,有10盒通過藥店從個人手中回收購進,購進價格是35元/盒。另外5盒是電話聯(lián)系“高曙光”(電話:15802561671),從其個人手中購買10盒,購進價格是35元/盒,共計購進20盒。期間,藥店按單價是37元/盒,銷售了5盒,共185元。

上述事實,主要有以下證據(jù)證明:

1.現(xiàn)場扣押的藥品“穩(wěn)心顆?！钡恼掌?張及現(xiàn)場實施行政強制措施扣押藥品的光盤影像資料1張。

2.《現(xiàn)場筆錄》,證明在當(dāng)事人藥品零售藥店貨架上發(fā)現(xiàn)的涉嫌未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品。

3.《實施行政強制措施決定書》和《財務(wù)清單》,證明現(xiàn)場對涉嫌藥品實施了行政強制措施,包括涉嫌藥品的數(shù)量和批號。

4.《詢問調(diào)查筆錄》,證明當(dāng)事人涉嫌未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品并銷售的情況。

5.《協(xié)助調(diào)查函》、《協(xié)助調(diào)查函復(fù)函》和協(xié)查藥品封裝的光盤影像資料1張,證明當(dāng)事人涉嫌未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品不是假劣藥。

6.當(dāng)事人《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》,證明當(dāng)事人經(jīng)營資質(zhì)。

(行政處罰告知情況,當(dāng)事人陳述、申辯、聽證意見,復(fù)核以及采納情況和理由)本局于2023年2月14日向當(dāng)事人送達了《長沙市市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》(長市監(jiān)罰告〔2022〕J030號),告知當(dāng)事人擬作出行政處罰的事實、理由、依據(jù)和處罰內(nèi)容,并告知當(dāng)事人依法享有陳述、申辯和申請聽證的權(quán)利,當(dāng)事人未在法定期限內(nèi)提出陳述、申辯意見和聽證申請。

本局認為,(違法行為性質(zhì)及定性、處罰依據(jù))根據(jù)上述事實和證據(jù),當(dāng)事人涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條“ 藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;但是,購進未實施審批管理的中藥材除外”的規(guī)定,構(gòu)成從非法渠道購進有可能危害人體健康藥品違法行為。

1.(自由裁量的事實和理由)當(dāng)事人積極配合本部門調(diào)查,主動提供從非法渠道購進藥品的交易截屏和口述資料等證據(jù)材料,符合《市場監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》第三條第(七)項第3目“(1)積極配合市場監(jiān)管部門調(diào)查,如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料的”的規(guī)定,可以從輕或減輕處罰。

2.當(dāng)事人經(jīng)營的涉案產(chǎn)品數(shù)量少,貨值金額低,符合《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定(試行)》第九條“符合下列情形之一的,可以依法減輕行政處罰:……(三)生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5萬元以下,或者零售、使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5千元以下,危害后果輕微的……”的規(guī)定,可以減輕行政處罰。

3.根據(jù)以上情況建議給予當(dāng)事人減輕處罰。

綜上,當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條“ 藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條“ 違反本法規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進的藥品和違法所得,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證;貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。”的規(guī)定,責(zé)令改正?，F(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,并決定處罰如下:

1.沒收違法購進的藥品和違法所得185元

2.處罰款8000元

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書之日起十五日內(nèi),將罰沒款繳至中國光大銀行,或者通過電子支付系統(tǒng)繳納(繳納方式為:微信支付)。到期不繳納罰款的,依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定,本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款,并依法申請人民法院強制執(zhí)行。

如你(單位)不服本行政處罰決定,可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向長沙市人民政府申請行政復(fù)議;也可以在六個月內(nèi)依法向長沙鐵路運輸法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間,行政處罰不停止執(zhí)行。

長沙市市場監(jiān)督管理局

2023年2月21日