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      國家藥監(jiān)局關于廣州市嘉美化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結果的通告(2023年第18號)

      2023-03-27 17:13:04 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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      國家藥監(jiān)局關于廣州市嘉美化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結果的通告(2023年第18號)

      近期,國家藥監(jiān)局組織對廣州市嘉美化妝品有限公司等4家化妝品生產企業(yè)進行了飛行檢查。經查,發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定。上述企業(yè)已對存在的問題予以確認。為保障公眾用妝安全,國家藥監(jiān)局已要求廣東省藥品監(jiān)督管理局責令上述企業(yè)暫停生產、經營并進行整改,同時對其立案調查。具體情況見附件。

      特此通告。

      附件:1.廣州市嘉美化妝品有限公司飛行檢查結果

      2.百草堂醫(yī)藥股份有限公司飛行檢查結果

      3.廣州市詩凱化妝品有限公司飛行檢查結果

      4.廣州旭升化工科技有限公司飛行檢查結果

      國家藥監(jiān)局

      2023年3月22日

      國家藥品監(jiān)督管理局2023年第18號通告附件1.doc

      國家藥品監(jiān)督管理局2023年第18號通告附件2.doc

      國家藥品監(jiān)督管理局2023年第18號通告附件3.doc

      國家藥品監(jiān)督管理局2023年第18號通告附件4.doc

      附件:

      廣州市嘉美化妝品有限公司飛行檢查結果

      企業(yè)名稱

      廣州市嘉美化妝品有限公司

      化妝品生產許可證編號

      粵妝20170283

      社會信用代碼

      (組織機構代碼)

      91440111693566356T

      企業(yè)地址

      廣州市白云區(qū)均禾街新石路114

      檢查單位

      國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心

      檢查依據(jù)

      《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產質量管理規(guī)范》

      《化妝品生產質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等

      檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

          該企業(yè)在生產過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產品放行管理制度等問題,且存在拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為。

      處理措施

          1.國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調查,并評估相關產品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監(jiān)局。

      2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)暫停生產、經營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監(jiān)局。

      發(fā)布日期

      2023322

      百草堂醫(yī)藥股份有限公司飛行檢查結果

      企業(yè)名稱

      百草堂醫(yī)藥股份有限公司

      化妝品生產許可證編號

      粵妝20210351

      社會信用代碼

      (組織機構代碼)

      91440101708392265G

      企業(yè)地址

      廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)矮崗村第三工業(yè)區(qū)

      檢查單位

      國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心

      檢查依據(jù)

      《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產質量管理規(guī)范》

      《化妝品生產質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等

      檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

      該企業(yè)在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行質量管理體系自查制度等問題;在廠房設施與設備管理方面存在擅自改變生產車間功能區(qū)域劃分,生產車間貯存、生產對化妝品質量安全有不利影響的物料、產品等問題;在生產過程管理方面存在未明確生產工藝參數(shù)及工藝過程的關鍵控制點,主要生產工藝未經過驗證等問題。

      處理措施

          1.國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調查,并評估相關產品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監(jiān)局。

      2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)暫停生產、經營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監(jiān)局。

      發(fā)布日期

      2023322

      廣州市詩凱化妝品有限公司飛行檢查結果

      企業(yè)名稱

      廣州市詩凱化妝品有限公司

      化妝品生產許可證編號

      粵妝20161583

      社會信用代碼

      (組織機構代碼)

      914401116915008473

      企業(yè)地址

      廣州市白云區(qū)龍歸南村龍河西北橫一路10

      檢查單位

      國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心

      檢查依據(jù)

      《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產質量管理規(guī)范》

      《化妝品生產質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等

      檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

           該企業(yè)在機構與人員方面存在質量安全負責人未按規(guī)定履行職責等問題;在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、產品留樣制度等問題;在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進貨查驗制度、標簽管理制度等問題;在生產過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產品放行管理制度等問題。

      處理措施

          1.國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調查,并評估相關產品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監(jiān)局。

      2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)暫停生產、經營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監(jiān)局。

      發(fā)布日期

      2023322

      廣州旭升化工科技有限公司飛行檢查結果

      企業(yè)名稱

      廣州旭升化工科技有限公司

      化妝品生產許可證編號

      粵妝20161026

      社會信用代碼

      (組織機構代碼)

      91440116579975092A

      企業(yè)地址

      廣州經濟技術開發(fā)區(qū)永和街田園路86301

      檢查單位

      國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心

      檢查依據(jù)

      《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產質量管理規(guī)范》

      《化妝品生產質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等

      檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

           該企業(yè)在廠房設施與設備管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行生產設備管理制度等問題;在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定貯存原料、執(zhí)行不合格物料處理規(guī)程等問題;在生產過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行生產管理制度、產品放行管理制度等問題。

      處理措施

          1.國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調查,并評估相關產品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監(jiān)局。

      2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)暫停生產、經營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監(jiān)局。

      發(fā)布日期

      2023322


      (責任編輯:王海琳)
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