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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      海南省藥品監(jiān)督管理局公布2023年1-3月藥品抽查檢驗(yàn)結(jié)果

      2023-04-28 17:49:38 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

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      中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年4月28日,海南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于2023年第二期(總第八十四期)藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告。據(jù)通告,2023年1-3月,海南省完成藥品抽檢共50批次,其中省計(jì)劃抽檢1批次、監(jiān)督抽檢49批次,檢驗(yàn)合格藥品50批次。

      ?海南省藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí),如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時(shí),可登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢核實(shí)藥品注冊相關(guān)信息;購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

      ?歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請(qǐng)及時(shí)撥打舉報(bào)投訴電話12345。

      2023年1-3月海南省抽檢合格藥品名單

      序號(hào)

      藥品品名

      上市許可持有人名稱

      標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

      藥品規(guī)格

      生產(chǎn)批號(hào)

      檢品來源

      檢驗(yàn)依據(jù)

      檢驗(yàn)結(jié)果

      檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

      抽檢類型(省計(jì)劃/監(jiān)督抽驗(yàn))

      檢驗(yàn)類型(全檢/部分檢驗(yàn))

      1

      尼美舒利顆粒

      康芝藥業(yè)股份有限公司

      康芝藥業(yè)股份有限公司

      1g:50mg

      221206

      康芝藥業(yè)股份有限公司

      國家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS?-(X-068)-2002Z-2011

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      2

      乙酰半胱氨酸片

      海南贊邦制藥有限公司

      海南贊邦制藥有限公司

      0.6

      1006335

      海南贊邦制藥有限公司

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH05492008

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      3

      乙酰半胱氨酸片

      海南贊邦制藥有限公司

      海南贊邦制藥有限公司

      0.2

      1006030

      海南贊邦制藥有限公司

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH05492008

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      4

      布洛芬緩釋膠囊

      海南妙音春制藥有限公司

      海南妙音春制藥有限公司

      0.3

      20221216

      海南妙音春制藥有限公司

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      5

      精氨酸布洛芬片

      海南贊邦制藥有限公司

      海南贊邦制藥有限公司

      0.4克(以布洛芬計(jì))

      1004740

      海南贊邦制藥有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH13162021

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      6

      鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液

      海南愛科制藥有限公司

      海南愛科制藥有限公司

      250ml:鹽酸莫西沙星(按C??H??FN?O?計(jì))0.4g與氯化鈉2.0g

      4221010

      海南愛科制藥有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00612020

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      部分檢驗(yàn)

      7

      裸花紫珠膠囊

      海南九芝堂藥業(yè)有限公司

      海南九芝堂藥業(yè)有限公司

      每粒裝0.33g(含干浸膏0.33g)

      220082

      海南九芝堂藥業(yè)有限公司

      《中國藥典》2020年版一部和國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ05242008

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      8

      裸花紫珠片

      海南九芝堂藥業(yè)有限公司

      海南九芝堂藥業(yè)有限公司

      每片含干浸膏0.5g

      220820

      海南九芝堂藥業(yè)有限公司

      《中國藥典》2020年版一部

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      9

      裸花紫珠片

      海南九芝堂藥業(yè)有限公司

      海南九芝堂藥業(yè)有限公司

      每片含干浸膏0.5g

      220960

      海南九芝堂藥業(yè)有限公司

      《中國藥典》2020年版一部

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      10

      復(fù)方氨酚烷胺膠囊

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      每粒含鹽酸金剛烷胺(C??H??N?HCl)100毫克、對(duì)乙酰氨基酚(C?H?NO?)250毫克、馬來酸氯苯那敏(C??H??ClN??C?H?O?)2毫克、咖啡因(C?H??N?O??H?O)15毫克

      221201

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH30012005

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      11

      復(fù)方氨酚烷胺膠囊

      海南海力制藥有限公司

      海南海力制藥有限公司

      每粒含對(duì)乙酰氨基酚250毫克、鹽酸金剛烷胺100毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克、咖啡因15毫克與人工牛黃10毫克

      230101

      海南海力制藥有限公司

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH06812005

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      12

      氨茶堿片

      海南制藥廠有限公司

      海南制藥廠有限公司

      0.1g

      2220102

      海南制藥廠有限公司

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      部分檢驗(yàn)

      13

      注射用苯唑西林鈉

      蘇州二葉制藥有限公司

      山東二葉制藥有限公司

      按C??H??N?O?S計(jì)0.5g

      41021005

      樂東黎族自治縣大安衛(wèi)生院

      中國藥典2020年版二部

      符合規(guī)定

      海南省食品藥品檢驗(yàn)所三亞分所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      全檢

      14

      對(duì)乙酰氨基酚片

      海南制藥廠有限公司 

      海南制藥廠有限公司 

      0.5

      2221205

      海南制藥廠有限公司 

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      海南省食品藥品檢驗(yàn)所五指山分所

      省監(jiān)督抽驗(yàn)

      全檢

      15

      貫黃感冒顆粒

      海南制藥廠有限公司 

      海南制藥廠有限公司 

      每袋裝10克

      2230102

      海南制藥廠有限公司 

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十七冊WS3-B-3254-98

      符合規(guī)定

      海南省食品藥品檢驗(yàn)所五指山分所

      省監(jiān)督抽驗(yàn)

      全檢

      16

      對(duì)乙酰氨基酚滴劑

      海南萬州綠色制藥有限公司

      海南萬州綠色制藥有限公司

      10%

      230106

      海南萬州綠色制藥有限公司

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      海南省食品藥品檢驗(yàn)所瓊海分所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      17

      楓蓼腸胃康合劑

      海南萬州綠色制藥有限公司

      海南萬州綠色制藥有限公司

      每1ml相當(dāng)于飲片3g

      230103

      海南萬州綠色制藥有限公司

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ05742005-2009Z-2014

      符合規(guī)定

      海南省食品藥品檢驗(yàn)所瓊海分所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      18

      氯化鈉注射液

      石家莊四藥有限公司

      石家莊四藥有限公司

      250ml:2.25g

      2207063504

      樂東黎族自治縣大安衛(wèi)生院

      中國藥典2020年版二部

      符合規(guī)定

      海南省食品藥品檢驗(yàn)所三亞分所

      省監(jiān)督抽檢

      全檢

      19

      丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液

      四川國瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司

      四川國瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司

      100ml:1.0g

      2207061 1

      樂東黎族自治縣鶯歌海衛(wèi)生院

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01662021

      符合規(guī)定

      海南省食品藥品檢驗(yàn)所三亞分所

      省監(jiān)督抽檢

      部分檢驗(yàn)

      20

      維生素C注射液

      山東新華制藥股份有限公司

      山東新華制藥股份有限公司

      2ml:0.5g

      2208039

      樂東黎族自治縣鶯歌海衛(wèi)生院

      中國藥典2020年版二部

      符合規(guī)定

      海南省食品藥品檢驗(yàn)所三亞分所

      省監(jiān)督抽檢

      全檢

      21

      腸炎寧膠囊

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      每粒裝0.3克

      221004

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ07212005-2015Z-2

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      22

      氯雷他定膠囊

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      10毫克

      221103

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      23

      楓蓼腸胃康顆粒

      ??谑兄扑帍S有限公司

      ??谑兄扑帍S有限公司

      每袋裝3g(無糖型)

      2221104

      ??谑兄扑帍S有限公司

      國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS?-194(Z-62)-94(Z)-2016

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      24

      楓蓼腸胃康顆粒

      海口市制藥廠有限公司

      ??谑兄扑帍S有限公司

      每袋裝8g

      2221020

      ??谑兄扑帍S有限公司

      國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS?-194(Z-62)-94(Z)-2016

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      25

      復(fù)方感冒靈片

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      每片重0.45克(含原藥材12.5克,含對(duì)乙酰氨基酚84毫克)

      221203

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS?-B-2383-2003

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      26

      尼美舒利分散片

      康芝藥業(yè)股份有限公司

      康芝藥業(yè)股份有限公司

      0.1g

      221101

      康芝藥業(yè)股份有限公司

      《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第34冊WS?-(X-058)-2003Z

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      27

      利巴韋林顆粒

      海南皇隆制藥股份有限公司

      海南皇隆制藥股份有限公司

      50mg

      20221208

      海南皇隆制藥股份有限公司

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      28

      注射用利巴韋林

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      0.5g

      220802

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      29

      注射用利巴韋林

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      0.25g

      221001

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      30

      頭孢克肟分散片

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      0.1g(按C??H??N?O?S?計(jì))

      221120

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      《中國藥典》2010年版第三增補(bǔ)本及國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH03802014

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      31

      布洛芬顆粒

      康芝藥業(yè)股份有限公司

      康芝藥業(yè)股份有限公司

      每包含布洛芬0.1克

      221240

      康芝藥業(yè)股份有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH11672020

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      32

      膽木浸膏膠囊

      海南森祺制藥有限公司

      海南森祺制藥有限公司

      每粒裝0.36g

      21221201

      海南森祺制藥有限公司

      國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ12402006-2018Z

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      33

      膽木浸膏糖漿

      海南森祺制藥有限公司

      海南森祺制藥有限公司

      每1ml相當(dāng)于飲片3.2g

      11221226

      海南森祺制藥有限公司

      國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ13472006-2009Z

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      34

      注射用鹽酸溴己新

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      4mg

      221109

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS?-XG-022-2016和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH19442005-2015Z

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      35

      布洛芬顆粒

      沈陽福寧藥業(yè)有限公司

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      每包含布洛芬0.1克

      221206

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00782013

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      36

      復(fù)方氨酚烷胺膠囊

      海南亞洲制藥股份有限公司

      海南亞洲制藥股份有限公司

      復(fù)方

      1221235

      海南亞洲制藥股份有限公司

      《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(二部)第五冊

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      37

      乙酰半胱氨酸顆粒

      海南贊邦制藥有限公司

      海南贊邦制藥有限公司

      0.2

      1006447

      海南贊邦制藥有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH11982021

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      38

      乙酰半胱氨酸顆粒

      海南贊邦制藥有限公司

      海南贊邦制藥有限公司

      0.1

      1006306

      海南贊邦制藥有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH11982021

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      39

      對(duì)乙酰氨基酚口腔崩解片

      海南普利制藥股份有限公司

      海南普利制藥股份有限公司

      0.125g

      121211200

      海南普利制藥股份有限公司

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH06852009

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      40

      鹽酸阿比多爾分散片

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      0.1g

      41-221213

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH00932006-2014Z

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      41

      楓蓼腸胃康膠囊

      ??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?/span>

      海口奇力制藥股份有限公司

      每粒裝0.37g

      221101

      ??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?/span>

      《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第51冊WS?-081(Z-081)-2003(Z)

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      42

      感冒清熱顆粒

      康芝藥業(yè)股份有限公司

      康芝藥業(yè)股份有限公司

      每袋裝6克(無蔗糖)

      221203

      康芝藥業(yè)股份有限公司

      《中國藥典》2020年版一部

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      43

      頭孢地尼分散片

      海南日中天制藥有限公司

      海南日中天制藥有限公司

      0.1g(以C??H??N?O?S?計(jì))

      10211209

      海南日中天制藥有限公司

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02852012

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      部分檢驗(yàn)

      44

      復(fù)方氨酚愈敏口服溶液

      海南倍特藥業(yè)有限公司

      海南倍特藥業(yè)有限公司

      復(fù)方制劑

      L2301091

      海南倍特藥業(yè)有限公司

      《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十冊WS-10001-(HD-0961)-2002

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      45

      小兒咳喘靈顆粒

      海南海力制藥有限公司

      海南海力制藥有限公司

      每袋裝1克

      221201

      海南海力制藥有限公司

      國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS?-B-0688-91-3

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      46

      小兒氨酚烷胺顆粒

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      每包含對(duì)乙酰氨基酚0.1克,鹽酸金剛烷胺40毫克,人工牛黃4毫克,咖啡因6毫克,馬來酸氯苯那敏0.8毫克

      08-221205

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02802010

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      47

      小兒氨酚黃那敏顆粒

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      每袋含對(duì)乙酰氨基酚125毫克,馬來酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黃5毫克

      230109

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第三冊WS-10001-(HD-0214)-2002

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      48

      口服補(bǔ)液鹽散(Ⅲ)

      海南海力制藥有限公司

      海南海力制藥有限公司

      5.125g(氯化鈉0.65g、氯化鉀0.375g、枸櫞酸鈉0.725g、無水葡萄糖3.375g)

      230101

      海南海力制藥有限公司

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      49

      乙酰半胱氨酸泡騰片

      ZAMBON ITALIA S.R.L

      ZAMBON S.p.A

      0.6g

      28006369

      海南海邦藥業(yè)有限公司

      進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)號(hào):JX20170276)

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      省計(jì)劃

      全檢

      50

      小柴胡顆粒

      ??谑兄扑帍S有限公司

      ??谑兄扑帍S有限公司

      每袋裝10g

      2221212

      ??谑兄扑帍S有限公司

      《中國藥典》2020年版一部

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽檢

      全檢


      (責(zé)任編輯:六六)
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