奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司報告,由于特定批次有可能導(dǎo)致可報告范圍上限出現(xiàn)偏倚,生產(chǎn)商奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.對特種蛋白校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20(國械注進20172400280)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年5月19日