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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      海南省藥品監(jiān)督管理局公布2023年第三期(總第八十五期)藥品抽查檢驗信息

      2023-05-31 13:22:30 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

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      中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年5月30日,海南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于2023年第三期(總第八十五期)藥品抽查檢驗信息的通告。據(jù)通告,2023年4月,海南省完成藥品抽檢共24批次,其中省計劃抽檢0批次、監(jiān)督抽檢24批次,檢驗合格藥品24批次。

      海南省藥品監(jiān)督管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標識,如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時,可登陸國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢核實藥品注冊相關(guān)信息;購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內(nèi)容。

      歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請及時撥打舉報投訴電話12345。

      2023年4月海南省抽檢合格藥品名單

      序號

      藥品品名

      上市許可持有人名稱

      標示生產(chǎn)企業(yè)名稱

      藥品規(guī)格

      生產(chǎn)批號

      檢品來源

      檢驗依據(jù)

      檢驗結(jié)果

      檢驗機構(gòu)

      抽檢類型(省計劃/監(jiān)督抽驗)

      檢驗類型(全檢/部分檢驗)

      1

      鹽酸氨溴索注射液

      海南倍特藥業(yè)有限公司

      海南倍特藥業(yè)有限公司

      2ml:15mg

      A2301021

      海南倍特藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH00562020

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      2

      鹽酸氨溴索注射液

      海南倍特藥業(yè)有限公司

      海南倍特藥業(yè)有限公司

      4ml:30mg

      A2211171

      海南倍特藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH00562020

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      3

      氨金黃敏顆粒

      康芝藥業(yè)股份有限公司

      康芝藥業(yè)股份有限公司

      復方

      221204

      康芝藥業(yè)股份有限公司

      《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第十二冊WS-10001-(HD-1127)-2002

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      4

      先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

      CP6230207

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH01232023

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      5

      先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

      CP6230202

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH01232023

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      6

      先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

      CP6230201

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH01232023

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      7

      先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

      CP6230204

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH01232023

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      8

      先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

      CP6230205A

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH01232023

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      9

      先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

      CP6230206

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH01232023

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      10

      先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

      CP6230205B

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH01232023

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      11

      先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

      CP6230301B

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH01232023

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      12

      先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

      CP6230301A

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH01232023

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      13

      先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

      CP6230303

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH01232023

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      14

      先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

      CP6230302

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH01232023

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      15

      先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

      CP6230203B

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH01232023

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      16

      先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

      CP6230203A

      海南先聲藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH01232023

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      17

      醋酸奧曲肽注射液

      海南廣升譽制藥有限公司

      本溪恒康制藥有限公司

      1ml:0.05mg(以C??H??N??O??S?計)

      PN5220210

      本溪恒康制藥有限公司

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局標準YBH00872018

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      18

      腸炎寧膠囊

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

      每粒裝0.3克

      220204

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

      國家藥品標準YBZ07212005-2015Z-2

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      19

      小兒肺熱咳喘顆粒

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

      每袋裝4克(相當于飲片10.6克)

      230142

      海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局標準YBZ00822015和國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品補充申請批件(批件號:2018B2462)

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      20

      復方氨酚烷胺膠囊

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      對乙酰氨基酚0.25g,鹽酸金剛烷胺0.1g

      230203

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      《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》(二部)第五冊

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

      21

      纈沙坦分散片

      海南皇隆制藥股份有限公司

      海南皇隆制藥股份有限公司

      80mg

      20220515

      海南皇隆制藥股份有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH17122021

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      部分檢驗

      22

      纈沙坦分散片

      海南皇隆制藥股份有限公司

      海南皇隆制藥股份有限公司

      80mg

      20220914

      海南皇隆制藥股份有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH17122021

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      部分檢驗

      23

      靈芝孢子粉(破壁)

      海南康農(nóng)堂中藥有限公司

      海南康農(nóng)堂中藥有限公司

      中藥飲片

      211102

      海南康農(nóng)堂中藥有限公司

      海南省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片炮制規(guī)范頒布件(批件號:瓊ZP2021-   -003)

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      部分檢驗

      24

      射麻口服液

      海南中盛合美生物制藥有限公司

      太極集團四川南充制藥有限公司

      每1ml相當于飲片2.4g

      2023037

      海南中盛合美生物制藥有限公司

      《中國藥典》2020年版一部

      符合規(guī)定

      海南省藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      全檢

       

      (責任編輯:六六)
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