巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報(bào)告,由于特定批次同軸套管的內(nèi)徑和長(zhǎng)度超過(guò)了活檢針的外徑和長(zhǎng)度,導(dǎo)致活檢針無(wú)法正確地插入同軸套管并進(jìn)入目標(biāo)組織。生產(chǎn)商Bard Peripheral Vascular, Inc.對(duì)一次性導(dǎo)引穿刺活檢針Bard? Mission? Disposable Core Biopsy Instrument Kit(國(guó)械注進(jìn)20212140255)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年6月13日
Bard Peripheral Vascular, Inc.對(duì)一次性導(dǎo)引穿刺活檢針主動(dòng)召回.pdf