賽沛(上海)商貿(mào)有限公司報告,由于發(fā)現(xiàn)特定批號的移液管在試劑盒到期前過期,生產(chǎn)商瑞典賽沛公司Cepheid AB對沙眼衣原體(CT)/淋球菌(NG)核酸檢測試劑盒(多重實時熒光PCR法)Xpert CT/NG Assay(國械注進(jìn)20203400008)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年6月13日
瑞典賽沛公司Cepheid AB對沙眼衣原體(CT)_淋球菌(NG)核酸檢測試劑盒(多重實時熒光PCR法)主動召回.pdf