中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站7月3日消息,南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司報(bào)告,該企業(yè)生產(chǎn)的一次性使用塑料血袋因未及時(shí)按新國(guó)標(biāo)要求對(duì)產(chǎn)品實(shí)施變更,導(dǎo)致在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織的抽檢中出現(xiàn)產(chǎn)品不合格,現(xiàn)主動(dòng)召回,召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的具體信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。