中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站7月3日消息，南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司報告，該企業(yè)生產(chǎn)的一次性使用去白細(xì)胞輸血器材因未及時按新國標(biāo)要求對產(chǎn)品實(shí)施變更，導(dǎo)致在國家藥品監(jiān)督管理局組織的抽檢中出現(xiàn)產(chǎn)品不合格，現(xiàn)主動召回，召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的具體信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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