中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2023年7月4日消息，泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司報告，由于受影響產(chǎn)品的15mm接頭與氣管插管（ET管）斷開連接，導(dǎo)致存在氧飽和度下降的可能性，生產(chǎn)商Teleflex Medical Sdn. Bhd.對一次性使用無菌氣管插管Tracheal Tube（國械注進20192081715、國食藥監(jiān)械(進)字2014第2664102號）主動召回。相關(guān)產(chǎn)品召回信息已于2023年5月25日發(fā)布，召回級別為二級，現(xiàn)將召回級別變更為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司（召回報表）.pdf
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