中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2023年7月4日消息,美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于配件使用不正確的材料,生產(chǎn)商Medtronic Sofamor Danek Manufacturing對(duì)脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(國(guó)械注進(jìn)20203130312)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
美敦力(上海)管理有限公司(召回報(bào)表)-脊柱內(nèi)固定系統(tǒng).pdf