中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2023年7月4日消息，美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于流程失誤，一些國家/地區(qū)的特定產(chǎn)品的用戶無法獲取到正確的使用說明書，這可能對產(chǎn)品的安全性和正確使用產(chǎn)生潛在風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對血管導(dǎo)引鞘Sentrant Introducer Sheath（國械注進(jìn)20153031891）、覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System（國械注進(jìn)20153132422）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
美敦力公司Medtronic Inc.對血管導(dǎo)引鞘、覆膜支架系統(tǒng).pdf
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