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      睿酶公司 Remel Inc.對鏈球菌鑒定板條主動召回

      2023-07-05 11:32:36 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

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      中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2023年7月4日消息,賽默飛世爾科技(中國)有限公司報告,由于內(nèi)部技術(shù)調(diào)查確定特定批次產(chǎn)品對兩個菌種會產(chǎn)生陽性反應(yīng),本應(yīng)產(chǎn)生陰性反應(yīng),生產(chǎn)商睿酶公司 Remel Inc.對鏈球菌鑒定板條RapID STR System(國械注進(jìn)20152402800)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

      賽默飛科技(中國)有限公司(召回報表).pdf


      (責(zé)任編輯:王海琳)
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