中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2023年7月4日消息,北京微仙醫(yī)療科技有限公司報(bào)告,由于發(fā)往特定國家和地區(qū)的特定批次產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)中的制造商名稱錯(cuò)誤,生產(chǎn)商美科微先公司MicroVention,Inc.對(duì)遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管SOFIA Distal Access Catheter(國械注進(jìn)20193030007)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
北京微仙醫(yī)療科技有限公司(召回報(bào)表).pdf