中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，廣西來(lái)賓市某配鏡中心因無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，而擅自經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械違法行為，被來(lái)賓市市場(chǎng)監(jiān)管局罰款1萬(wàn)元，責(zé)令立即改正，并公開(kāi)曝光。

來(lái)賓市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在來(lái)賓市某配鏡中心開(kāi)展藥品和醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查執(zhí)法行動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)在該中心經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所南面貨架上擺放有“鏡特舒?多功能隱形眼鏡護(hù)理液”13盒，外包裝標(biāo)注產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193161946；規(guī)格：120ml；生產(chǎn)批號(hào)：111915；生產(chǎn)日期：2019－11；失效日期：2023－10；對(duì)應(yīng)價(jià)格牌標(biāo)價(jià)98元?！扮R特舒?多功能隱形眼鏡護(hù)理液”屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，當(dāng)事人未能提供相關(guān)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，涉嫌無(wú)《證》經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，執(zhí)法人員將上述涉案的醫(yī)療器械采取扣押行政強(qiáng)制措施。

來(lái)賓市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員檢查醫(yī)療器械。

來(lái)賓市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員扣押涉案的醫(yī)療器械。

當(dāng)事人無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的違法行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款有關(guān)規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第（三）項(xiàng)的規(guī)定，廣西來(lái)賓市市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，沒(méi)收被扣押的醫(yī)療器械，并處罰款1萬(wàn)元。（廖勝華 魯利軍）