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閩藥監(jiān)廈稽辦〔2023〕2-006號

福建雷允上醫(yī)藥有限公司涉嫌銷售劣藥碳酸鈣D₃顆粒（Ⅱ）案

福建雷允上醫(yī)藥有限公司

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陸冰

當(dāng)事人銷售的劣藥碳酸鈣D₃顆粒（Ⅱ）（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20090334，規(guī)格：每袋含鈣0.5克與維生素D₃5微克，包裝規(guī)格：3克×20袋/盒，批號：W20221075），經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，“維生素D₃”項目不符合規(guī)定，該批次產(chǎn)品共售出9盒，實際銷售產(chǎn)品進(jìn)價為376.2元，實際銷售產(chǎn)品收入為396元，實際銷售產(chǎn)品的差價為19.8元。

經(jīng)檢驗“維生素D₃”項目不符合規(guī)定的碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第一項規(guī)定的情形，為劣藥。當(dāng)事人銷售涉案批次藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定，構(gòu)成銷售劣藥的行為。

當(dāng)事人在藥品購銷過程中程序合法，票據(jù)、上游供應(yīng)商資料齊全，履行了藥品資質(zhì)審核、購進(jìn)驗收和儲存養(yǎng)護義務(wù)，未發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在主觀故意或其他違法違規(guī)行為，符合《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條以及《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實施細(xì)則（試行）》第八條的規(guī)定，依法應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，可以免除其他行政處罰。

當(dāng)事人銷售涉案批次藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定，構(gòu)成銷售劣藥的行為。

依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條的規(guī)定，建議對當(dāng)事人處理如下：

一、責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為；

二、沒收違法所得19.8元（拾玖元捌角）。

當(dāng)事人應(yīng)自接到本行政處罰決定之日起15日內(nèi)繳納上述罰沒款。當(dāng)事人根據(jù)廈門藥品稽查辦公室開具的行政處罰繳款通知書，自行選擇繳款方式。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，廈門藥品稽查辦公室將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執(zhí)行。

福建省藥品監(jiān)督管理局廈門藥品稽查辦公室，2023年7月26日。