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      未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 深圳京果制藥有限公司被罰100萬元并被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

      2023-08-15 16:27:15 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

      中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(閆冬)近日,深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布一則行政處罰決定書。深圳京果制藥有限公司因未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范被市場(chǎng)監(jiān)管部門查處。

      深市監(jiān)龍?zhí)幜P〔2023〕稽77號(hào)顯示,該公司被深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局龍崗監(jiān)管局罰款1000000元;責(zé)令停產(chǎn)停業(yè);其他-限制從業(yè);對(duì)相關(guān)責(zé)任人李紅處罰款731966.19元。處罰事由為藥品違法行為。處罰依據(jù):中華人民共和國藥品管理法/第十一章法律責(zé)任/第一百二十六條除本法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等,藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn),對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)。

      處罰信息還顯示,處罰決定日期為2023年8月11日。深圳京果制藥有限公司法定代表人(負(fù)責(zé)人)為李紅。

      本網(wǎng)隨后撥通該公司全國客服熱線了解情況。當(dāng)問到此次行政處罰時(shí),一名工作人員質(zhì)疑“在哪看到的?”當(dāng)了解到是在深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站公示的后,該工作人員又表示對(duì)于這件事情不是太清楚。不過他還表示,目前一些藥店還有在售賣他們公司的產(chǎn)品。

      截圖來源:深圳京果制藥有限公司網(wǎng)站

      據(jù)天眼查,深圳京果制藥有限公司成立于1992年8月,注冊(cè)資本910萬人民幣。經(jīng)營范圍包括國內(nèi)貿(mào)易代理;健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù))。片劑、丸劑(水丸)、煎膏劑的生產(chǎn)、加工與銷售。進(jìn)出口代理。該公司官網(wǎng)介紹,其為一家中外合資制藥企業(yè)。主打產(chǎn)品為國內(nèi)知名中成藥京果?海狗丸,是由28味名貴中藥材組成的補(bǔ)腎良藥。公司簡(jiǎn)介中還顯示,“一直以來,我們誠信守法,規(guī)范運(yùn)營。我們將一如既往承諾全面履行藥品安全責(zé)任體系中企業(yè)作為第一責(zé)任人的全部責(zé)任和義務(wù),致力于不斷提高藥品安全保障水平,確保公眾用藥安全和有效。”

      (責(zé)任編輯:崔立明)
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