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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 8月30日，江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2023年第3期藥品監(jiān)督抽檢信息。經(jīng)核查確認(rèn)，本期監(jiān)督抽檢信息公布如下：消炎利膽片等23批產(chǎn)品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括含量測定、裝量差異、可見異物、性狀、水分、粒度、溶出度等。
江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處。
| 藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表（2023年第3期） | ||||||||||
| 序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 標(biāo)示生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗單位 | 備注 |
| 1 | 消炎利膽片 | 吉林省長恒藥業(yè)有限公司 | 無 | 20220516 | 貴溪東信醫(yī)院 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 鷹潭市檢驗檢測認(rèn)證院 | |
| 2 | 小兒咳喘靈顆粒 | 陜西漢王藥業(yè)股份有限公司 | 每1克相當(dāng)于飲片3.19克 | 003206 | 贛州蓉江新區(qū)大參林金富康藥店 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第四冊及國家藥品監(jiān)督管理局藥品補充申請批準(zhǔn)通知書（通知書編號：2021B03091） | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 贛州市食品藥品檢測所 | |
| 3 | 胃康膠囊 | 云南保元堂藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 每粒裝0.3g | 20220201 | 龍南新都醫(yī)院 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 贛州市食品藥品檢測所 | |
| 4 | 地骨皮 | 河北康盛華藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 202205001 | 德興市中醫(yī)院 | 《中國藥典》2020 年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | 雜質(zhì) | 上饒市檢驗檢測認(rèn)證院藥品檢測分院 | |
| 5 | 益氣養(yǎng)血口服液 | 通化茂祥制藥有限公司 | 每支裝10毫升 | 210612 | 修水縣九鼎大藥房 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | pH值 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所 | |
| 6 | 土鱉蟲 | 河北萬東藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 2203002 | 江西康明大藥房連鎖有限公司碧云天店 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 雜質(zhì) | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所 | |
| 7 | 嬰兒健脾散 | 河北金牛原大藥業(yè)科技有限公司 | 每袋裝0.5克 | 07210801 | 銅鼓縣青春康健大藥房有限公司步行街分公司 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異、水分 | 宜春市檢驗檢測中心 | |
| 8 | 刺五加 | 江西弘康中藥飲片有限公司 | 飲片 | 20191001 | 永新縣曲白鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分、含量測定 | 吉安市食品藥品檢驗檢測中心 | |
| 9 | 木蝴蝶 | 安國市仁德興藥材有限公司 | 中藥飲片 | 2205001 | 上栗縣金山鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所 | |
| 10 | 炙甘草 | 亳州市悠善堂生物科技有限責(zé)任公司 | 統(tǒng) | 221201 | 上清鎮(zhèn)長慶村祝樣根醫(yī)療點 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 鷹潭市檢驗檢測認(rèn)證院 | |
| 11 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 白城市億正藥業(yè)有限公司 | 25mg | 20220902 | 江西思創(chuàng)藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2020 年版二部 | 不符合規(guī)定 | 溶出度-緩沖液中溶出量 | 江西省樟樹市藥品檢驗所 | |
| 12 | 山藥 | 河北康盛華藥業(yè)有限公司 | 統(tǒng) | 202207001 | 珠山區(qū)萊頓藥店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 景德鎮(zhèn)市市場監(jiān)督管理綜合檢驗檢測中心 | |
| 13 | 利巴韋林注射液 | 華中藥業(yè)股份有限公司 | 1ml:0.1g | 20220413 | 于都縣人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2020 年版二部 | 不符合規(guī)定 | 可見異物 | 贛州市食品藥品檢測所 | |
| 14 | 山楂粉 | 安徽盛海堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2021030208 | 上栗縣忠信堂大藥房 | 《云南省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》云YPBZ-0102-2008 | 不符合規(guī)定 | 粒度 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所 | |
| 15 | 嬰兒健脾散 | 河北金牛原大藥業(yè)科技有限公司 | 每袋裝0.5克 | 07210802 | 高安市中醫(yī)院 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 宜春市檢驗檢測中心 | |
| 16 | 復(fù)方苯甲酸酊 | 豐城市皮膚病醫(yī)院 | 每瓶裝60ml | 20230409 | 豐城市第三人民醫(yī)院（豐城市皮膚病醫(yī)院） | 《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》西藥制劑第二版 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 江西省藥品檢驗檢測研究院 | |
| 17 | 海馬多鞭丸 | 遼寧億邦制藥有限公司 | 每粒重0.2克 | 200406 | 彭澤縣為民大藥房 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十三冊 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 九江市檢驗檢測認(rèn)證中心 | |
| 18 | 凈山楂 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | / | 210301 | 江西匯仁堂藥品連鎖股份有限公司新余抱石大道店 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 新余市綜合檢驗檢測中心 | |
| 19 | 天葵子 | 河北明珠藥業(yè)有限公司 | 統(tǒng) | 20121501 | 渝水壽康門診部 | 《中國藥典》2015 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 新余市綜合檢驗檢測中心 | |
| 20 | 靈芝膠囊 | 安徽同泰藥業(yè)有限公司 | 每粒裝 0.27 克 | 220602 | 武寧縣船灘鎮(zhèn)鴻春藥店 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第四冊 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 九江市檢驗檢測認(rèn)證中心 | |
| 21 | 利巴韋林注射液 | 華中藥業(yè)股份有限公司 | 1ml:0.1g | 20220601 | 贛州九州通醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版二部 | 不符合規(guī)定 | 可見異物 | 贛州市食品藥品檢測所 | |
| 22 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 長春新安藥業(yè)有限公司 | 25㎎ | 20220502 | 鷹潭市余江區(qū)婦幼保健院 | 《中國藥典》2020 年版二部 | 不符合規(guī)定 | 溶出度-緩沖液中溶出量 | 鷹潭市檢驗檢測認(rèn)證院 | |
| 23 | 黃芪粉 | 安徽盛海堂中藥飲片有限公司 | / | 2021030128 | 新余市靈芝堂大藥房 | 《云南省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》云 YPBZ-0167-2008 | 不符合規(guī)定 | 粒度 | 新余市綜合檢驗檢測中心 | |
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