中國質量新聞網(wǎng)訊 2023年9月5日,四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關于5批次藥品不符合規(guī)定的通告 2023年 第6號。
據(jù)通告,經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心等3家藥品檢驗機構檢驗,標示為河北悅康志德藥業(yè)有限公司等4家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不符合規(guī)定。相關情況如下:
經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為河北悅康志德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、雜質。
經(jīng)巴中市產(chǎn)品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為四川宏康源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、雜質。
經(jīng)廣安市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川宏康源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為總灰分。
經(jīng)巴中市產(chǎn)品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為四川鑫仁泰藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、雜質。
經(jīng)巴中市產(chǎn)品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為四川千方中藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次蜜款冬花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為雜質。
對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規(guī)定公開查處結果。
附件:5批次不符合規(guī)定藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構名稱 |
1 | 款冬花 | 河北悅康志德藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 198230201 | 旺蒼惠仁堂中醫(yī)綜合診所 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不合格 | [性狀] [檢查](雜質) | 廣元市食品藥品檢驗檢測中心 |
2 | 淫羊藿 | 四川宏康源藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 230201 | 四川通鑫康醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | [性狀] [檢查](雜質) | 巴中市產(chǎn)品質量檢驗檢測中心 |
3 | 蒼術 | 四川宏康源藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 220301 | 武勝縣飛龍鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院(武勝縣飛龍醫(yī)院) | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | [檢查](總灰分) | 廣安市食品藥品檢驗檢測中心 |
4 | 淫羊藿 | 四川鑫仁泰藥業(yè)有限責任公司 | 中藥飲片 | 221201 | 四川圣泉本草堂藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | [性狀] [檢查](雜質) | 巴中市產(chǎn)品質量檢驗檢測中心 |
5 | 蜜款冬花 | 四川千方中藥股份有限公司 | 中藥飲片 | 202302033 | 巴中鷺燕醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | [檢查](雜質) | 巴中市產(chǎn)品質量檢驗檢測中心 |